【摘 要】
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目的:通过比较国内外阿德福韦酯说明书的异同,分析药品说明书在警示风险中应发挥的作用。方法:对我国市场上国内外企业生产的阿德福韦酯药品说明书的主要内容如警告、注意事
【机 构】
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山东省药品不良反应监测中心,淄博市药品不良反应监测中心
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目的:通过比较国内外阿德福韦酯说明书的异同,分析药品说明书在警示风险中应发挥的作用。方法:对我国市场上国内外企业生产的阿德福韦酯药品说明书的主要内容如警告、注意事项、不良反应等进行比较。结果与结论:应关注阿德福韦酯致骨软化症的不良反应,长期用药时,应定期监测肝肾功能和血磷。国内药品生产企业应加强药品不良反应监测,跟踪产品上市后风险,不断完善和修订药品说明书。临床用药应关注说明书的差异和更新情况,掌握最新风险警示,保障公众用药安全。
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