【摘 要】
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关于等效性检验的样本量与检验效能估计,SAS中提供了一种方法的估算程序,即Phillips法,但是只是针对于单样本、两样本与配对设计而言.然而,在以等效性检验为目的的临床试验中
【机 构】
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第四军医大学预防医学系卫生统计学教研室
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关于等效性检验的样本量与检验效能估计,SAS中提供了一种方法的估算程序,即Phillips法,但是只是针对于单样本、两样本与配对设计而言.然而,在以等效性检验为目的的临床试验中,双处理、两阶段交叉设计应用最为广泛,并在1992年被美国FDA定义为用于等效性评价的标准方法.这种设计能提供药物间的差（或比）的最优无偏估计;节约样本,兼有既平行、又配对两种设计的优点.本研究将Phillips方法进一步推广到2×2交叉设计并与其他估算等效性检验样本量与检验效能的两种方法作了比较,以期为研究者提供参考.
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