【摘 要】
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目的考察兰索拉唑肠溶胶囊在不同溶出介质中的溶出行为,评价其体外溶出一致性。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定兰索拉唑含量,以原研药为参比制剂,考察不同厂家兰索拉哇肠
【基金项目】
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北京医卫健康公益基金(NO.YWJKJJHKYJJ-A825)
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目的考察兰索拉唑肠溶胶囊在不同溶出介质中的溶出行为,评价其体外溶出一致性。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定兰索拉唑含量,以原研药为参比制剂,考察不同厂家兰索拉哇肠溶胶囊在pH1.2盐酸溶液,pH4.5,pH5.5,pH6.0,pH6.4,pH6.8磷酸盐缓冲液6种介质中的溶出行为,并绘制药物溶出曲线,采用A相似因子法评价溶出曲线的相似性。结果兰索拉唑肠溶胶囊仿制药在pH1.2盐酸溶液和pH4.5,pH6.8磷酸盐缓冲液中的溶出行为与原研药相似,而在pH5.5,pH6.0,pH6.4磷酸盐缓冲液中仅有
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