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目的 建立HPLC-ELSD法测定硫酸庆大霉素中有关物质含量的不确定度评定方法。方法 建立不确定度评定的数学模型,分析影响测定结果不确定度的主要来源,并计算出各影响因素的不确定度分量。结果 置信概率P为95%时,西索米星、小诺霉素、其他最大单个杂质与其他总杂质的扩展不确定度分别为:0.2%、0.1%、0.1%、0.5%,并对相应测量结果进行表述:(3.4±0.2)%、(1.1±0.1)%、(1.8±0.1)%、(10.3±0.5)%,k=2。结论 本评定方法如实反映了测量结果的置信度和准确度,方法合理。