目的:观察交泰丸加减对2型糖尿病伴失眠患者血清脑源性神经营养因子(brain-derived neurotrophic factor,BDNF)及5-羟色胺水平(5-hydroxytryptamine,5-HT)的影响。方法:70例2型糖尿病伴失眠患者随机分成观察组和对照组,每组各35例。均予原控制血糖治疗方案,对照组在此基础上给予安定口服催眠治疗,观察组在对照组治疗基础上再给予交泰丸加减治疗,两组均治疗2周。检测血清空腹血糖、餐后2小时血糖(2 hours postprandial blood glucose,2h PG)、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,Hb A1C)水平,比较治疗前后血清5-HT、BDNF水平,匹茨堡睡眠质量指数量表评分及全身中医证候积分,临床疗效。结果:与治疗前比较,两组患者血清空腹血糖、2h PG水平降低(P<0.01),5-HT、BDNF水平升高(P<0.01),匹茨堡睡眠质量指数量表评分降低(P<0.01),心烦心悸、口渴喜饮证候积分降低(P<0.01);与对照组比较,观察组患者血清空腹血糖、2h PG水平较低(P<0.01),5-HT、BDNF水平较高(P<0.01),匹茨堡睡眠质量指数量表评分较低(P<0.01),心烦心悸、口渴喜饮、神疲腰酸以及夜尿频数证候积分较低(P<0.01),治疗有效率较高(P<0.05),随访失眠复发较低(P<0.05)。结论:交泰丸加减对2型糖尿病伴失眠患者具有降低血糖及改善睡眠的双重疗效,有效升高血清5-HT及BDNF水平,不良反应少。