美国FDA发布关于史赛克神经介入公司因芯线断裂风险召回Trevo XP ProVue取栓装置的警示信息

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发布日期:2020年11月9日召回级别:美国食品药品管理局(FDA)将本召回识别为I类召回,是最严重的召回类型。使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。涉及器械:史赛克神经介入公司的Trevo XP ProVue取栓装置生产日期:2019年7月22日至2019年9月9日;分发日期:2019年9月18日至2020年7月7日产品用途:Trevo XP ProVue取栓装置用于在急性缺血性脑梗塞期间恢复大脑血管内的血液流动或清除血液凝块。召回原因:史赛克神经介入公司发现其Trevo XP ProVue取栓装置的安全
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