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目的
比较聚乙二醇(polyethylene glycol，PEG)沉淀法和离子交换层析法纯化人凝血因子Ⅷ(human coagulation factor Ⅷ，FⅧ)制品的效果。
方法分别采用PEG沉淀法和离子交换层析法纯化工艺制备各3批FⅧ，按照中国药典2015年版三部的要求检测各项质量指标，比较两种纯化工艺生产的FⅧ的回收率以及相关质量指标。
结果离子交换层析法和PEG沉淀法纯化的FⅧ的回收率分别为68.25%和29.90%，成品比活分别为61.8和3.8 IU/mg，成品磷酸三丁酯残留量分别为0.8和4.0 μg/ml。
结论以离子交换层析法纯化FⅧ能有效提高制品质量，且更适合规模化生产。