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关键词 乙肝病毒标志物 酶联免疫吸附试验 检验结果
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.11.148
资料与方法
标准品：以卫生部临床检验中心HBV标志物(HBVm)阳性质檢品作为此比对的标准品，其含量分别为HBsAg 1nu，抗-HBs 30MIU，HBeAg 4NCU，抗-HBe 2NCU，抗-HBc 2NCUF发放3次，分别在规定时间内检测。
比对品：将常规检测HBVm结果模式相同的血清分别混合3份比对品，检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc。
试剂：国家食品药品检定所检定合格的乙肝五项体外诊断试剂。
检测方法：采用定性ELISA法，按说明书操作。
结 果
4家实验室检测3份HBVm质控品结果：前3项检测结果比较高为100%，抗-HBe、抗-HBc检测结果为88.3%、91.7%，略偏低。见表1。
4家实验室检测3份混合比对结果：混合品没有统一的标定，试剂的灵敏度有一定的范围；HBeAg检测结果有所下降为91.7%，抗-HBe、抗-HBc检测结果也有所下降。见表2。
讨 论
结果显示，分析各实验室的实验条件存在一定的差异，实验室的工作人员技术操作的掌握，微量加样器是否校准，时间(30分钟)，温度(37±1℃)和洗板与自动化洗板，酶标仪的标准不尽相同等有一定的关系。
试剂所用的抗原、抗体、酶标志物及试剂的灵敏度不尽相同，经销商在保存、运输时的温度控制(2～8℃)也有直接的关系。
综合比对分析反映出各实验室之间在管理上没有统一的标准，没有统一的标准品及质控品，也没有较为统一的操作流程。我们认为只有使各实验室之间建立网络化，进行标准化、规范化操作规程，仪器定期进行校准，酶标仪、试剂的标准进行统一化，才能使实验室的检测水平提高，检测结果达到一致。
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.11.148
资料与方法
标准品：以卫生部临床检验中心HBV标志物(HBVm)阳性质檢品作为此比对的标准品，其含量分别为HBsAg 1nu，抗-HBs 30MIU，HBeAg 4NCU，抗-HBe 2NCU，抗-HBc 2NCUF发放3次，分别在规定时间内检测。
比对品：将常规检测HBVm结果模式相同的血清分别混合3份比对品，检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc。
试剂：国家食品药品检定所检定合格的乙肝五项体外诊断试剂。
检测方法：采用定性ELISA法，按说明书操作。
结 果
4家实验室检测3份HBVm质控品结果：前3项检测结果比较高为100%，抗-HBe、抗-HBc检测结果为88.3%、91.7%，略偏低。见表1。
4家实验室检测3份混合比对结果：混合品没有统一的标定，试剂的灵敏度有一定的范围；HBeAg检测结果有所下降为91.7%，抗-HBe、抗-HBc检测结果也有所下降。见表2。
讨 论
结果显示，分析各实验室的实验条件存在一定的差异，实验室的工作人员技术操作的掌握，微量加样器是否校准，时间(30分钟)，温度(37±1℃)和洗板与自动化洗板，酶标仪的标准不尽相同等有一定的关系。
试剂所用的抗原、抗体、酶标志物及试剂的灵敏度不尽相同，经销商在保存、运输时的温度控制(2～8℃)也有直接的关系。
综合比对分析反映出各实验室之间在管理上没有统一的标准，没有统一的标准品及质控品，也没有较为统一的操作流程。我们认为只有使各实验室之间建立网络化，进行标准化、规范化操作规程，仪器定期进行校准，酶标仪、试剂的标准进行统一化，才能使实验室的检测水平提高，检测结果达到一致。