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总结和分析了国外主要国家/地区有关牙膏相关法规和监管要求,介绍美国、欧盟、日本牙膏产品的定义和分类、监管机构、监管方式及法规依据;美国、欧盟和日本对牙膏的监管方式虽有不同,但基本会按牙膏的功效宣称进行分类管理:美国分化妆品、非处方药或新药三种管理方式;欧盟按化妆品管理;日本分化妆品、医药部外品两种管理方式。