目的观察痛风轻组合剂治疗急性痛风性关节炎(湿热蕴结型)的临床疗效及安全性。方法选取符合急性痛风性关节炎(湿热蕴结型)诊断的临床病例90例,并要求为48小时内急性发作者,按数字表法随机分为治疗1组、治疗2组、对照组,治疗1组予痛风轻组合剂(痛风内服方口服配合外用药封包)进行治疗,治疗2组予外用封包治疗,对照组予醋氯芬酸片0.1 g,2次/日口服,疗程均为1周,观察痛风轻组合剂、中药封包对痛风性关节炎急性发作者的临床疗效及安全性。结果治疗1组、治疗2组、对照组总有效率分别为96.67%、70.00%、83.33%,三组比较差异有统计学意义(P<0.05),三组在治疗1周后的中医证候积分、VAS评分均较治疗前显著下降(P<0.01),治疗1组在治疗1周后中医证候积分、积分降幅及伴随症状方面,治疗1组均显著优于其他两组(P<0.01),且未出现不良反应。结论痛风轻组合剂治疗急性痛风性关节炎临床疗效确切,安全性较好,值得进一步在临床上推广及研究。