【摘 要】
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目的:建立一清颗粒的HPLC指纹图谱分析方法,为评价其质量提供依据。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液(用三乙胺调节pH至3.0,
【机 构】
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武汉黄陂区人民医院盘龙分院; 武汉黄陂区人民医院药剂科; 湖南省湘潭市食品药品检验所;
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目的:建立一清颗粒的HPLC指纹图谱分析方法,为评价其质量提供依据。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液(用三乙胺调节pH至3.0,B)为流动相,梯度洗脱(05 min,10%A→20%;520 min,20%A→30%A;2025 min,30%A→45%A;2535 min,45%A;3545 min,45%A→80%A;4550 min,80%A),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:254 nm,柱温:35℃;采用HPLC法测定12批一清颗粒的指纹图谱,建立指纹图谱共有模式。结果:12批一清颗粒指纹图谱标定了共有峰22个,指认了其中7个化学成分。12批样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均大于0.990。结论:所建立的方法准确、可行,可用于一清颗粒质量控制。
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