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目的:观察口服蠲痹汤和盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效并探讨其作用机制。方法:将80例膝骨关节炎患者随机分为2组,每组40例,分别采用口服蠲痹汤和盐酸氨基葡萄糖胶囊、单纯口服盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗。蠲痹汤口服每日1剂,水煎400 m L,早晚各200 m L,连续服用8周;盐酸氨基葡萄糖胶囊口服每次2粒,每日3次,连续服用8周。分别于治疗前、治疗开始后8周测量并比较2组患者膝关节疼痛视觉模拟量表（visual analogue scale,VAS）评分、日本骨科协会（Japanese orthopaedic association,JOA）膝关节功能评分以及Toll样受体4（toll-like receptor 4,TLR4）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α,TNF-α）的血清含量。结果:1膝关节疼痛VAS评分和JOA膝关节功能评分。治疗前2组患者膝关节疼痛VAS评分及JOA膝关节功能评分比较,组间差异均无统计学意义[（8.01±1.16）分,（8.05±1.12）分,t=0.157,P=0.876;（70.02±9.86）分,（68.32±10.28）分,t=0.755,P=0.453]。治疗开始后8周,口服蠲痹汤和盐酸氨基葡萄糖胶囊组膝关节疼痛VAS评分低于单纯口服盐酸氨基葡萄糖胶囊组[（2.33±0.68）分,（5.86±0.97）分,t=18.850,P=0.000],JOA膝关节功能评分高于单纯口服盐酸氨基葡萄糖胶囊组[（86.24±5.32）分,（79.46±7.54）分,t=4.647,P=0.000];2组患者膝关节疼痛VAS评分均低于治疗前（t=26.720,P=0.000;t=9.348,P=0.000）,JOA膝关节功能评分均高于治疗前（t=9.156,P=0.000;t=5.526,P=0.000）。2TLR4、TNF-α血清含量。治疗前2组患者TLR4、TNF-α血清含量比较,组间差异均无统计学意义[（17.90±6.80）ng·mL-1,（18.40±6.50）ng·mL-1,t=0.336,P=0.738;（188.70±38.90）pg·mL-1,（192.40±46.50）pg·mL-1,t=0.386,P=0.701]。治疗开始后8周,口服蠲痹汤和盐酸氨基葡萄糖胶囊组TLR4、TNF-α血清含量均低于单纯口服盐酸氨基葡萄糖胶囊组[（11.40±3.60）ng·mL-1,（15.10±4.30）ng·mL-1,t=4.173,P=0.000;（122.40±39.20）pg·mL-1,（158.20±37.37）pg·mL-1,t=4.181,P=0.000],2组患者TLR4、TNF-α血清含量均低于治疗前（t=5.343,P=0.000;t=2.678,P=0.000;t=7.593,P=0.000;t=3.636,P=0.000）。结论:口服蠲痹汤和盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎,能够缓解或消除膝关节疼痛,改善膝关节功能,其疗效优于单纯口服盐酸氨基葡萄糖胶囊;其作用机制可能是通过抑制TLR4的表达,使TNF-α的表达受到抑制,从而减轻了炎症反应。