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目的 探讨SMILE矫正近视的安全性、有效性、可预测性及稳定性等.方法 前瞻性研究.符合屈光手术常规适应证的94例(170眼)近视患者入选,行常规SMILE手术.患者年龄为18～44岁,平均(26.8±4.7)岁,术前等效球镜度(SE)-3.25～-9.13 D,平均(-6.20±1.37)D,散光0.00～-3.25 D,中位数-0.75(0.75)D,角膜厚度484～600 μm,平均(554.7±27.5) μm.常规检查包括UCVA、BCVA、屈光度、眼压及角膜地形图、像差、裂隙灯显微镜检查等.术后随访6～24个月.采用配对t检验、线性回归分析进行统计分析.结果 所有病例手术顺利.术后2年UCVA≥1.0、≥0.8的眼数分别为97％、100％.100％的术眼BCVA达到或高于术前BCVA,35％BCVA提高1行,10％BCVA提高2行.术后SE为(-0.01±0.45)D,87％术眼SE在±0.50 D以内,100％术眼SE在±1.00 D以内.术后总高阶像差、球差、彗差均方根值与术前比较均增加(t=-6.861、-2.078、-5.672,P＜0.05),分别增加(0.15±0.12)μm、(0.04±0.11)μm、(0.14±0.14)μm.结论 SMILE矫正近视临床效果肯定,具有较好的有效性、安全性、可预测性及稳定性;术后高阶像差、球差、彗差均增加,球差增加较少。