目的:研究国产聚焦超声融脂设备临床应用的确切疗效。方法:经伦理委员会批准,应用北京汇福康医疗技术有限公司生产的JCS-01型聚焦超声减脂塑形机,以超声波频率1.9MHz、平均声功率(550±20%)W、在相同治疗方案指导下,采用随机、单盲、阴性对照方法将受试者平均分为2组,实验组发射超声能量,对照组不发射能量,对40例志愿受试者的腹部脂肪堆积部位进行减脂塑形治疗。治疗时受试者仰卧在治疗床上,设备治疗头固定,治疗床按程序自行移动,在设定治疗范围内逐行扫描。每位受试者治疗一次,聚焦超声在腹部扫描3遍,3天后再重复治疗一次,4周后随访。结果:对照、实验两组受试者体重在测量指标均衡可比(P>0.05)的状态下,实验组腹围减少值为(3.48±1.12)cm,对照组腹围减少值为(0.65±0.64)cm,两组间对比具有统计学意义(P<0.05)。治疗过程中有2名受试者出现轻微疼痛和热感,涂抹耦合剂后即刻消失,未见红肿、红斑、紫癜和水疱等不良反应出现。结论:应用聚焦超声进行减脂塑形治疗,临床证明安全有效。