[目的]观察益肾活血汤治疗肾虚血瘀型糖尿病性功能障碍疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将108例门诊患者按就诊顺序号法简单随机分为两组。科学营养摄入,体育锻炼,皮下注射胰岛素,控制血糖。对照组54例维生素B1,20mg/次,3次/d;维生素B6,20mg/次,3次/d。治疗组54例益肾活血汤(熟地黄、山药各25g,山茱萸、牛膝、菟丝子、肉苁蓉、益母草各20g,龟版胶、鹿角胶、麻黄、三七、玄参、泽兰各15g,三棱10g,紫河车5g;肾阳虚加锁阳10g,淫羊藿15g;瘀血加红花、赤芍各10g;腰酸痛加金毛狗脊20g,杜仲15g),1剂/d,早晚口服。连续治疗28d为1疗程。观测临床症状、IIEF-5评分、血浆睾酮指标、不良反应。连续治疗2疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈15例,显效24例,有效11例,无效4例,总有效率92.59%。对照组痊愈5例,显效14例,有效16例,无效19例,总有效率64.81%。治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。(IIEF-5)量表评分治疗组优于对照组(P<0.05)。血浆睾酮指标两组均有改善(P<0.05,P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。[结论]益肾活血汤治疗肾虚血瘀型糖尿病性功能障碍疗效满意,无副作用,值得推广。