强生Vitros350生化分析仪常用血清酶的性能验证

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目的对强生Vitros350生化分析仪的分析项目从批内精密度、批间精密度、准确度、线性范围、参考范围五个方面进行性能验证,保证其检测结果的准确可靠。方法参照临床实验室标准化委员会的EP6-A、EP9-A2文件和强生公司提供的性能评价方案,性能验证涉及ALT、AST、GGT、ALKP、CK、LDH、AMYL等生化指标。结果ALT、AST、GGT、ALKP、CK、LDH、AMYL的批内精密度评价〈1/4CLIA88要求的范围内,批间精密度评价〈1/3CLIA88要求的范围内;准确度试验低、中、高三个值的相对偏
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