目的 研究雷公藤甲素双室可溶性微针制备工艺，并进行质量评价及体外透皮性能的考察。方法 以硫酸软骨素（chondroitinsulfate,CS）与羟丙基甲基纤维素（hydroxypropylmethylcellulose,HPMC）为针尖材料，聚乙烯吡咯烷酮（polyvinylpyrrolidone,PVP）K30与聚乙烯醇（polyvinyl alcohol,PVA）为背衬材料。采用两步离心法制备双室载药微针，单因素试验及Box-Behnken设计-响应面法，优选针尖层、背衬层工艺参数。光学显微镜、电子扫描显微镜表征双室载药微针，倒置荧光显微镜观察药物分布，HPLC法测定载药量，大鼠体内外皮肤穿刺考察机械性能；采用Franz扩散池考察其体外透皮性能。结果 双室载药微针的最优处方为40%乙醇-水溶液为药物溶剂；针尖工艺参数：HPMC与CS的比例为1∶4，材料与溶剂的比例为1∶1，针尖药物总质量浓度为6 mg/mL；背衬工艺参数：PVA与PVP K30的比例为1∶2，材料与溶剂的比例为1∶2，微针离心时间10 min，背衬药物总质量浓度为0.5 mg/mL。制备的双室载药微针外观形态、机械性能良好；针尖部位的药物主要分布于针尖尖端，背衬药物有些许下渗至针尖2/3处；每片含药量为（218.88±0.10）μg；体外透皮实验表明，72 h内雷公甲素累积透皮率达98%。结论 雷公藤甲素双室载药的设计，增大载药量的同时还具有良好的缓释作用，该设计可为中药微针的研究奠定实验基础。