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受试者管理是影响Ⅰ期临床试验质量的关键环节之一,该文就如何加强Ⅰ期临床试验受试者全流程的细节管理,从受试者的招募、筛选入筛、样本采集、临床安全性观察等环节的全流程管理谈管理工作体会,以期提高Ⅰ期临床试验受试者管理的水平、临床试验质量和受试者的权益与安全保障能力。
药物Ⅰ期临床试验受试者全流程规范管理
【摘 要】
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受试者管理是影响Ⅰ期临床试验质量的关键环节之一,该文就如何加强Ⅰ期临床试验受试者全流程的细节管理,从受试者的招募、筛选入筛、样本采集、临床安全性观察等环节的全流程
【机 构】
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湖南省长沙市中心医院肿瘤科,南昌大学第一附属医院GCP中心
【出 处】
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医药导报
【发表日期】
：
2015年08期
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