前列地尔脂微球载体制剂在生理盐水和葡萄糖注射液中的稳定性研究

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目的考察前列地尔脂微球载体制剂与生理盐水、5%葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法在室温25℃避光条件下,考察配伍液的pH值及外观的变化,采用高效液相色谱法测定前列地尔配伍液在0~4h含量及有关物质的变化,并采用静态激光散射计测定配伍液的平均粒径、90%累积粒径的变化。结果前列地尔脂微球载体制剂分别与生理盐水注射液、5%葡萄糖注射液配伍后4h内pH值、外观、含量、有关物质、平均粒径及90%累积粒径均未发生明显变化。结论前列地尔脂微球载体制剂在室温避光条件下放置4h内稳定性较好,各项指标均符合国家标准,临床使用时可以依照病人情况选用静脉滴注的方式给药。
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