HPLC法测定头孢拉定胶囊强制降解产物的研究

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目的:建立HPLC法测定头孢拉定胶囊的强制降解产物。方法:色谱柱为Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为1%磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值到4.5):乙腈(93∶7),检测波长为254 nm,流速为0.8 mL/min,柱温为30℃。结果:在该色谱条件下,头孢拉定色谱峰与各强制降解产物色谱峰均能达到有效分离,头孢拉定在1μg/mL~100μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),头孢拉定胶囊粉末在高温(100℃)、光照(4500 lx)、紫外(254
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