含左氧氟沙星三联疗法一线治疗幽门螺杆菌感染:多中心随机对照临床研究

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目的 观察含左氧氟沙星的三联疗法对幽门螺杆菌(Hp)根除效果及其患者依从性,比较传统的三联疗法与含左氧氟沙星的三联疗法对Hp的根除率.方法 为全国多中心随机平行对照临床研究,研究对象为既往未接受过根除治疗的Hp感染患者,将所有入选患者按照分层随机分为兰索拉唑+阿莫丙林+左氧氟沙星治疗组(LAL组)和兰索拉唑+阿莫西林+克拉霉素治疗组(LAC组),其中兰索拉唑30 mg 2次/d,阿莫西林1000 mg 2次/d,左氧氟沙星500 mg 1次/d,克拉霉素500mg 2次/d,均服药7 d.疗程结束4周后,采用尿素呼气试验判断根除效果,结果阴性者判断为Hp根除.共有300例Hp检测阳性的患者纳入研究,每组150例,平均年龄48.1岁,其中男153例;胃溃疡18例,十二指肠溃疡56例,慢性胃炎226例.结果 按符合方案(PP)分析Hp根除率,LAL组83.0%(122/147),LAC组78.2%(111/142),差异无统计学意义(P>0.05);按意向治疗(ITT)分析,LAL组82.4%(122/148),LAC组74.5%(111/149),差异亦无统计学意义(P>0.05).结论 含左氧氟沙星、阿莫西林的三联疗法作为一线根除Hp的治疗方案,可以获得较好的根除率,该方案患者依从性好,不良反应发牛率低,可以被推荐用于一线治疗Hp感染分案.
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