目的:为中药经营企业在《药品经营质量管理规范》(GSP)中实施质量风险管理提供参考。方法:介绍中药经营企业实施质量风险管理的必要性;并运用质量风险管理方法,结合危害分析和关键控制点工具,根据中药经营企业的实际情况,对采购、收货与验收、储存与养护、出库运输等4个关键环节中的关键控制点进行识别与控制。结果与结论:中药经营企业可针对上述4个关键环节的风险控制点,即购进渠道是否合法合规、中药验收质量如何控制、中药养护方法是否有效、运输配送是否影响商品质量来采取不同的纠偏措施。其中,采购环节应以建立合法购货渠道为基础;收货与验收环节应基于新版GSP的要求,积累中药外观性状的验收经验,保证入库药品的质量安全;储存与养护环节应有效控制温湿度,落实科学养护;出库运输环节应突出"绿色物流",做到不污染、不变质。