扎那米韦吸入粉雾剂理化性质及其初步稳定性考察

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目的研究扎那米韦吸入粉雾剂的理化性质并考察其稳定性。方法采用喷雾干燥法制备扎那米韦吸入粉雾剂,考察其吸湿性及临界相对湿度;观察其粒径分布、粉末形态;热重(TGA)法测定其水分;检测其排空率和沉积率;对制剂进行加速实验和长期实验以考察其稳定性。结果所得扎那米韦制剂的临界相对湿度为67%,平均空气动力学径小于5μm,样品所含水分小于5%,排空率均大于90%,肺部沉积率均大于30%;稳定性实验中各指标在观察期内无明显变化。结论所制扎那米韦吸入粉雾剂适合肺部吸入给药,且具有较好的稳定性。
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