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摘 要：目的 探究前列地尔联合福辛普利在糖尿病肾病蛋白尿治疗中的安全性。方法 选取2018年1月～2020年9月江门市中心医院收治的糖尿病肾病蛋白尿患者110例为研究对象，按随机抽签法分为对照组（福辛普利）和研究组（福辛普利和前列地尔），各55例。对比两组治疗有效性和不良反应发生情况。结果 对比两组患者治疗有效性，研究组明显高于对照组，差异存在统计学意义（P<0.05）。对比两组不良反应发生情况，研究组明显低于对照组，差异存在统计学意义（P<0.05）。结论 福辛普利联合前列地尔是一种安全、高效的药物治疗手段，对糖尿病肾病蛋白尿具有较为理想的临床治疗效果。
关键词：前列地尔;福辛普利;糖尿病肾病蛋白尿;治疗;安全性;临床研究
中图分类号：R979.9 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2021）-13-0194-02
糖尿病是因患者体内血糖升高而产生的一种慢性病，由于体内长时间血糖含量较高，容易对各脏器产生严重危害，从而影响人体健康。糖尿病肾病（DN）是糖尿病常见并发症之一，糖尿病病程越长，糖尿病肾病的发病率越高[1]，因此，为患者选择有效治疗药物非常重要。蛋白尿是慢性肾病的重要表现，其形成与肾小球功能障碍有关。福辛普利是常用血管紧张素转化酶抑制类药物，而前列地尔是前列腺素E1类药物，对扩张血管、阻滞血小板聚集等方面具有理想效果[2]。本次研究根据江门市中心医院2018年1月～2020年9月收治的糖尿病肾病蛋白尿患者的相关临床数据，探究了福辛普利联合前列地尔对其的治疗有效性和安全性。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018年1月～2020年9月江门市中心医院收治的糖尿病肾病蛋白尿患者，共110例，按抽签法分为对照组和研究组，各55例。其中对照组有女性18例，男性37例;年龄46～70岁，平均（52.63±2.43）岁;病程4～17年，平均（7.63±2.63）年。研究组有女性21例，男性34例;年龄48～75岁，平均（53.71±3.29）岁;病程6～20年，平均（8.50±2.21）年。对比两组患者基本临床数据，不存在统计学意义（P>0.05）。本研究通过江门市中心医院医学伦理委员会审批。
1.2 纳排标准
纳入标准：①经江门市中心医院关于糖尿病肾病的诊断标準确诊;②蛋白尿浓度超过0.5 g/d。
排除标准：①伴有心血管、脑血管、神经系统重大疾病以及严重的脏器疾病和精神疾病;②伴有精神疾病，或不清楚研究内容;③患者对研究药物有过敏现象。
1.3 方法
两组患者均给予相同基础治疗和护理内容，包括病情记录、健康教育、心理疏导、饮食调整、作息调整、加强运动、按时给药等。遵医嘱进行血小板抗凝治疗、降血压治疗和胰岛素治疗。
对照组单纯使用福辛普利进行治疗，福辛普利（生产企业：中美上海施贵宝药业，国药准字H19980197，规格 10 mg×14粒/盒）口服，初始用药量为10 mg/d，1次/d，每4周进行1次用药量调整，最大用药量为40 mg/d，2次用药间隔不得少于6 h。医生需根据患者具体体质、病情发展情况确定具体用药剂量，遵循“最小用药量”原则。连续用药28 d。
研究组联合使用福辛普利和前列地尔进行治疗，前列地尔（生产企业：北京泰德药业，国药准字H10980024，规格：10 μg/2 mL，10支/盒）静脉滴注，每支与500 mL浓度为5%的葡萄糖注射液混合，1次/d。每4周进行1次用药量调整，最大用药量为2支/d，两次用药间隔不得少于12 h。医生需根据患者具体体质、病情发展情况确定具体用药剂量，遵循“最小用药量”原则。连续用药28 d。
1.4 观察指标
观察并记录两组患者治疗有效例数以及不良反应情况（包括局部皮肤红肿、呕吐、恶心、厌食、食欲不振、头晕、白细胞数量减少等症状）。其中疗效评价如下。显效：用药后患者相关临床症状基本消失或完全消失，24 h蛋白尿浓度检测结果较之前降低幅度>40%，可以停止用药。有效：用药后患者相关临床症状有所改善，24 h蛋白尿浓度检测结果较之前降低幅度在10%～40%，根据患者具体情况停止用药或更换治疗方法。无效：用药后患者相关临床症状无改善，24 h蛋白尿浓度检测结果较之前无下降，持续用药5 d无改善者便可定为治疗无效。有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。
1.5 统计学处理
采用SPSS 21.0对数据进行统计分析。计量资料采用（x±s）表示，行t检验;计数资料采用[n（%）]表示，行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗有效性对比
对比两组患者治疗有效性，研究组显著高于对照组，差异存在统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组治疗不良反应情况对比
对照组出现药物不良反应者6例，占比10.91%，主要表现为局部皮肤红肿、呕吐、恶心、厌食、食欲不振、头晕、白细胞数量减少。研究组出现药物不良反应者2例，占比3.64%，主要表现为呕吐、恶心。对比两组不良反应发生情况，研究组明显低于对照组，存在统计学意义（χ2=2.139，P<0.05）。
3 讨论
糖尿病肾病蛋白尿是一种非常严重的糖尿病并发症，患者蛋白尿的程度直接决定了疾病的恶性程度，同时糖尿病肾病以蛋白尿为最显著病理特征，在治疗对策上以早发现、早治疗为主，若不及时对糖尿病肾病蛋白尿进行干预和治疗容易造成病情恶化发展，晚期极大可能诱发为尿毒症。临床上药物治疗、血液透析、手术治疗是糖尿病肾病的常规治疗手段[3]，其中药物治疗的效果已经非常理想，是临床治疗的首选手段。造成糖尿病肾病蛋白尿的因素有很多，如由糖尿病引发的机体内血液动力学变化、糖代谢失衡、肾脏炎性病变等。 福辛普利是当前临床使用效果、使用面较广的新型血管紧张素转化酶抑制药物，主要药理作用是降低紧张素Ⅱ浓度、扩张血管、降低血壓。而前列地尔为前列腺素E1脂微球载体类药物，主要药理作用是抗血小板凝集和强烈的血管扩张。而且由于药物成分被脂微球包裹不宜失活，靶向性更好。前列地尔与福辛普利联合用药已经成为当前主流的糖尿病肾病蛋白尿的药物治疗手段，而且这种联合用药方式中两种药物之间不存在药物抵抗性，前列地尔的使用可以降低福辛普利单一药物的用药量，从而控制不良反应的出现。而且这种联合用药方式不仅具有强烈的血管扩张作用、抗血小板凝集作用，还具有非常明显的抗机体氧化应激反应的效果以及保护、修复肾脏功能和肾脏细胞的作用。而且前列地尔联合福辛普利能够有效控制患者机体内血栓素和前列腺素浓度，进而起到抑制蛋白流失和蛋白尿症状的出现。
有医疗研究文献报道指出，使用前列地尔联合福辛普利治疗相较于单一使用福辛普利进行治疗，可以有效加快患者蛋白尿症状的改善速度，快速改善糖尿病肾病相关症状，并且对24 h尿白蛋白浓度、血清肌酸酐（Scr）、尿氮素（BUN）、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、总抗氧化能力（T-AOC）、血清8-OHdG等指标具有显著的改善作用[4]。本次研究中对比两组患者治疗有效性发现，研究组明显高于对照组，差异存在统计学意义（P<0.05）。对比两组不良反应发生情况发现，研究组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。这与张丽杰[5]研究报道相一致。说明联合用药效果更为确切，可以使临床病症得到有效改善，提高患者生活质量。
综上所述，福辛普利联合前列地尔是一种安全、高效的药物治疗手段，对糖尿病肾病蛋白尿具有较为理想的临床治疗效果。
参考文献
[1]谢炜群，董建新，戴冬琴.前列地尔联合福辛普利治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床疗效及安全性评价[J].北方药学，2018，15（2）：170-171.
[2]郑欣.前列地尔联合福辛普利治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床疗效及安全性分析[J].中国药物与临床，2019，19（2）：300-301.
[3]何春凤，谭丽贤.前列地尔联合福辛普利治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床疗效及安全性评价[J].当代医学，2020，26（8）：101-103.
[4]胡敏.前列地尔联合福辛普利治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床疗效及安全性评价研究[J].数理医药学杂志，2020，33（3）：418-419.
[5]张丽杰.前列地尔联合福辛普利对糖尿病肾病蛋白尿的临床效果研究[J].实用临床护理学电子杂志，2018，3（44）：167.
关键词：前列地尔;福辛普利;糖尿病肾病蛋白尿;治疗;安全性;临床研究
中图分类号：R979.9 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2021）-13-0194-02
糖尿病是因患者体内血糖升高而产生的一种慢性病，由于体内长时间血糖含量较高，容易对各脏器产生严重危害，从而影响人体健康。糖尿病肾病（DN）是糖尿病常见并发症之一，糖尿病病程越长，糖尿病肾病的发病率越高[1]，因此，为患者选择有效治疗药物非常重要。蛋白尿是慢性肾病的重要表现，其形成与肾小球功能障碍有关。福辛普利是常用血管紧张素转化酶抑制类药物，而前列地尔是前列腺素E1类药物，对扩张血管、阻滞血小板聚集等方面具有理想效果[2]。本次研究根据江门市中心医院2018年1月～2020年9月收治的糖尿病肾病蛋白尿患者的相关临床数据，探究了福辛普利联合前列地尔对其的治疗有效性和安全性。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018年1月～2020年9月江门市中心医院收治的糖尿病肾病蛋白尿患者，共110例，按抽签法分为对照组和研究组，各55例。其中对照组有女性18例，男性37例;年龄46～70岁，平均（52.63±2.43）岁;病程4～17年，平均（7.63±2.63）年。研究组有女性21例，男性34例;年龄48～75岁，平均（53.71±3.29）岁;病程6～20年，平均（8.50±2.21）年。对比两组患者基本临床数据，不存在统计学意义（P>0.05）。本研究通过江门市中心医院医学伦理委员会审批。
1.2 纳排标准
纳入标准：①经江门市中心医院关于糖尿病肾病的诊断标準确诊;②蛋白尿浓度超过0.5 g/d。
排除标准：①伴有心血管、脑血管、神经系统重大疾病以及严重的脏器疾病和精神疾病;②伴有精神疾病，或不清楚研究内容;③患者对研究药物有过敏现象。
1.3 方法
两组患者均给予相同基础治疗和护理内容，包括病情记录、健康教育、心理疏导、饮食调整、作息调整、加强运动、按时给药等。遵医嘱进行血小板抗凝治疗、降血压治疗和胰岛素治疗。
对照组单纯使用福辛普利进行治疗，福辛普利（生产企业：中美上海施贵宝药业，国药准字H19980197，规格 10 mg×14粒/盒）口服，初始用药量为10 mg/d，1次/d，每4周进行1次用药量调整，最大用药量为40 mg/d，2次用药间隔不得少于6 h。医生需根据患者具体体质、病情发展情况确定具体用药剂量，遵循“最小用药量”原则。连续用药28 d。
研究组联合使用福辛普利和前列地尔进行治疗，前列地尔（生产企业：北京泰德药业，国药准字H10980024，规格：10 μg/2 mL，10支/盒）静脉滴注，每支与500 mL浓度为5%的葡萄糖注射液混合，1次/d。每4周进行1次用药量调整，最大用药量为2支/d，两次用药间隔不得少于12 h。医生需根据患者具体体质、病情发展情况确定具体用药剂量，遵循“最小用药量”原则。连续用药28 d。
1.4 观察指标
观察并记录两组患者治疗有效例数以及不良反应情况（包括局部皮肤红肿、呕吐、恶心、厌食、食欲不振、头晕、白细胞数量减少等症状）。其中疗效评价如下。显效：用药后患者相关临床症状基本消失或完全消失，24 h蛋白尿浓度检测结果较之前降低幅度>40%，可以停止用药。有效：用药后患者相关临床症状有所改善，24 h蛋白尿浓度检测结果较之前降低幅度在10%～40%，根据患者具体情况停止用药或更换治疗方法。无效：用药后患者相关临床症状无改善，24 h蛋白尿浓度检测结果较之前无下降，持续用药5 d无改善者便可定为治疗无效。有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。
1.5 统计学处理
采用SPSS 21.0对数据进行统计分析。计量资料采用（x±s）表示，行t检验;计数资料采用[n（%）]表示，行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗有效性对比
对比两组患者治疗有效性，研究组显著高于对照组，差异存在统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组治疗不良反应情况对比
对照组出现药物不良反应者6例，占比10.91%，主要表现为局部皮肤红肿、呕吐、恶心、厌食、食欲不振、头晕、白细胞数量减少。研究组出现药物不良反应者2例，占比3.64%，主要表现为呕吐、恶心。对比两组不良反应发生情况，研究组明显低于对照组，存在统计学意义（χ2=2.139，P<0.05）。
3 讨论
糖尿病肾病蛋白尿是一种非常严重的糖尿病并发症，患者蛋白尿的程度直接决定了疾病的恶性程度，同时糖尿病肾病以蛋白尿为最显著病理特征，在治疗对策上以早发现、早治疗为主，若不及时对糖尿病肾病蛋白尿进行干预和治疗容易造成病情恶化发展，晚期极大可能诱发为尿毒症。临床上药物治疗、血液透析、手术治疗是糖尿病肾病的常规治疗手段[3]，其中药物治疗的效果已经非常理想，是临床治疗的首选手段。造成糖尿病肾病蛋白尿的因素有很多，如由糖尿病引发的机体内血液动力学变化、糖代谢失衡、肾脏炎性病变等。 福辛普利是当前临床使用效果、使用面较广的新型血管紧张素转化酶抑制药物，主要药理作用是降低紧张素Ⅱ浓度、扩张血管、降低血壓。而前列地尔为前列腺素E1脂微球载体类药物，主要药理作用是抗血小板凝集和强烈的血管扩张。而且由于药物成分被脂微球包裹不宜失活，靶向性更好。前列地尔与福辛普利联合用药已经成为当前主流的糖尿病肾病蛋白尿的药物治疗手段，而且这种联合用药方式中两种药物之间不存在药物抵抗性，前列地尔的使用可以降低福辛普利单一药物的用药量，从而控制不良反应的出现。而且这种联合用药方式不仅具有强烈的血管扩张作用、抗血小板凝集作用，还具有非常明显的抗机体氧化应激反应的效果以及保护、修复肾脏功能和肾脏细胞的作用。而且前列地尔联合福辛普利能够有效控制患者机体内血栓素和前列腺素浓度，进而起到抑制蛋白流失和蛋白尿症状的出现。
有医疗研究文献报道指出，使用前列地尔联合福辛普利治疗相较于单一使用福辛普利进行治疗，可以有效加快患者蛋白尿症状的改善速度，快速改善糖尿病肾病相关症状，并且对24 h尿白蛋白浓度、血清肌酸酐（Scr）、尿氮素（BUN）、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、总抗氧化能力（T-AOC）、血清8-OHdG等指标具有显著的改善作用[4]。本次研究中对比两组患者治疗有效性发现，研究组明显高于对照组，差异存在统计学意义（P<0.05）。对比两组不良反应发生情况发现，研究组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。这与张丽杰[5]研究报道相一致。说明联合用药效果更为确切，可以使临床病症得到有效改善，提高患者生活质量。
综上所述，福辛普利联合前列地尔是一种安全、高效的药物治疗手段，对糖尿病肾病蛋白尿具有较为理想的临床治疗效果。
参考文献
[1]谢炜群，董建新，戴冬琴.前列地尔联合福辛普利治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床疗效及安全性评价[J].北方药学，2018，15（2）：170-171.
[2]郑欣.前列地尔联合福辛普利治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床疗效及安全性分析[J].中国药物与临床，2019，19（2）：300-301.
[3]何春凤，谭丽贤.前列地尔联合福辛普利治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床疗效及安全性评价[J].当代医学，2020，26（8）：101-103.
[4]胡敏.前列地尔联合福辛普利治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床疗效及安全性评价研究[J].数理医药学杂志，2020，33（3）：418-419.
[5]张丽杰.前列地尔联合福辛普利对糖尿病肾病蛋白尿的临床效果研究[J].实用临床护理学电子杂志，2018，3（44）：167.