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目的探讨ER阳性、淋巴结无转移的早期乳腺癌患者21基因检测复发风险评分与临床病理特征的相关性。方法 2011年12月至2014年5月在本院接受21基因检测复发风险评分共86例早期乳腺癌患者,回顾性分析其临床病理资料。根据复发分数分为低复发风险组61例(70.93%),中/高复发风险组25例(29.07%,包括中复发风险23例及高复发风险2例)。计数资料比较采用χ2检验、Fisher精确概率法及连续性校正χ2检验。非参数检验采用独立样本Mann-Whitney U检验。多因素分析采用Logistic回归分析。结果两组在肿瘤直径、Ki67、PR表达上差异有统计学意义(χ2=3.167、8.167,P=0.075、0.004,P=0.022)。差异性检验结果显示以PR、Ki67、p53蛋白表达情况进行分组时,复发分数分布差异有统计学意义(Z=-2.671、-2.814、-2.168,P=0.004、0.005、0.030)。多因素分析得出肿瘤直径(P=0.032,OR=3.834,95%CI=1.121~13.134)、Ki67(P=0.023,OR=4.598,95%CI=1.231~17.170)、p53蛋白表达情况(P=0.006,OR=5.390,95%CI=1.635~17.167)是复发分数的独立影响因素。19例患者接受术后辅助化疗(22.1%,19/86),其中低风险组3例(4.9%,3/61),中/高风险组16例(60.9%,16/25)。中位随访15.5个月,1例患者出现局部复发,无远处转移或死亡事件。结论在早期乳腺癌患者中,21基因复发风险评分与肿瘤直径、Ki67、p53等临床病理指标关系密切。