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目的评价聚乙二醇(PEG)4000治疗<8岁儿童便秘的安全性和有效性。方法计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆、中国知网和维普数据库,检索起止时间为1981年1月1日至2016年4月1日,获得PEG4000治疗<8岁儿童便秘的RCT文献,评估纳入文献的偏倚风险。评估PEG4000治疗期间的安全性和疗效指标。采用Rev Man 5.0软件行Meta分析。结果 4篇RCT文献进入系统评价,共纳入344例<8岁便秘患儿,观察时间为2~12周,PEG4000与乳果糖、氧化镁和PEG-电解质对照的文献分别为2、1和1篇。4篇文献均描述了随机序列的产生、分配隐藏和受试者的脱落或失访,3篇文献采用双盲法。因对照组和结局指标不同行描述性分析,14篇文献PEG4000治疗期间均未观察到严重不良事件,1篇文献显示PEG4000组治疗12周至少1项血生化指标异常的比例与治疗前基线数据差异无统计学意义(35/39 vs 31/39),1篇文献显示腹泻发生率低于氧化镁对照组(2/46 vs 12/43),1篇文献显示恶心发生率低于PEG-电解质对照组(1/49 vs 9/42)。21篇文献显示用药后4周每天大便次数PEG4000组与乳果糖对照组差值为0.36次(95%CI:0.16~0.56次),1篇文献显示用药后12周每周大便次数PEG4000组和乳果糖对照组相近(8.5 vs 11.5次)。治疗4周后好转率率PEG4000组优于氧化镁对照组(42/46 vs 28/43,P=0.003);治疗4周后每周大便次数PEG4000组优于PEG-电解质对照组,(9.2±3.2)vs(7.8±2.4)次,P=0.025。结论现有临床证据表明,PEG4000治疗<8岁儿童便秘的安全性和疗效较好。