【摘 要】
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目的 优选利福昔明胶囊的最佳处方和制备工艺及其质量标准.方法 用正交试验法对利福昔明胶囊的辅料进行筛选,并对质量控制方法进行研究.结果 选用30%的糖粉,2%羟丙基甲基纤维
【机 构】
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广州中医药大学第一附属医院制剂楼,广州,510405
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目的 优选利福昔明胶囊的最佳处方和制备工艺及其质量标准.方法 用正交试验法对利福昔明胶囊的辅料进行筛选,并对质量控制方法进行研究.结果 选用30%的糖粉,2%羟丙基甲基纤维素,1.5%的十二烷基硫酸钠和0.5%的硬脂酸镁作为润滑剂,进行湿法制粒,分装胶囊.制备的利福昔明胶囊平均溶出度为100.4%,3批利福昔明胶囊含量分别为99.2%,99.8%,100.1%.结论 利福昔明胶囊处方设计合理,工艺可行,质量稳定.所建立的分析方法可用于利福昔明胶囊含量的测定,且方法简便、准确.
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