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通过查阅国际上对持续工艺确认的相关要求,结合国内制药企业现状,就如何实施持续工艺确认提出了一种方法,即建立有效的数据收集系统,建立产品质量趋势分析的控制策略。
新版GMP附录中“持续工艺确认”方法探析
【摘 要】
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通过查阅国际上对持续工艺确认的相关要求,结合国内制药企业现状,就如何实施持续工艺确认提出了一种方法,即建立有效的数据收集系统,建立产品质量趋势分析的控制策略。
【机 构】
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神威药业集团有限公司
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2016年05期
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