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产品在美国可否流通的关键在于该产品能否通过美国权威检测部门的检测后获得认证持有认证“逛”美国美国是中国第一大出口市场。按中国海关统计,2003年中国出口总额为4383.7亿美元,其中对美出口为924.7亿美元,占中国出口总额的21.2%。而按美国商务部统计,2003年中国对美出口为1524亿美元(其中包含了以香港为主的转口贸易),占中国出口总额的1/3以上。这几乎是1998年中国对美出口的1倍。美国也是一个相对成熟的市场,进入美国市场的一个非常巨大的壁垒是技术壁垒,即所谓美国的产品质量认证。也就是说,某一产品在美国可否流通的关键在于该产品能否通过美国权威检测部门的检测后获得认证。美国的产品技术标准、进口法规的严谨堪称世界第一,了解美国市场准入规则将会帮助我国产品进一步打开美国市场。
一、美国常见的产品认证标准
1. FCC标准/UL标准
对大多数电子/电器产品,要求符合美国联邦通讯委员会(FCC)和保险商实验室(UL)的一系列标准。需要检测的产品有计算机、玩具、无线电设备、电视和传输设备等。
FCC(Federal Communications Commission,美国联邦通信委员会)是美国政府的一个独立机构,直接对国会负责。为确保与生命财产有关的无线电和电线通信产品的安全性,FCC的工程技术部(Office of Engineering and Technology)负责委员会的技术支持,同时负责设备认可方面的事务。FCC制订法规的目的是减少电磁干扰,管理和控制无线电频率范围,保护电信网络、电器产品的正常工作。电磁干扰分为传导干扰和辐射干扰。传导干扰通过电源线传播,频率为30MHz以下,主要干扰音频频段。如果电器产品有金属外壳作屏蔽,则主要影响为传导干扰。传导干扰的大小是衡量很多电器(如计算机电源)品质的重要标准。许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场,都要求FCC的认可。FCC委员会调查和研究产品安全性的各个阶段以找出解决问题的最好方法,同时FCC也包括无线电装置、航空器的检测等等。根据美国联邦通讯法规相关部分(CFR 47部分)中规定,凡进入美国的电子类产品都需要进行电磁兼容认证(一些有关条款特别规定的产品除外),其中比较常见的认证方式有三种:Certification、DoC、Verification。这三种产品的认证方式和程序有较大的差异,不同的产品可选择的认证方式在FCC中有相关的规定。其认证的严格程度递减。针对这三种认证,FCC委员会对各试验室也有相关的要求。
UL(Underwriters Laboratories Inc.)保险商试验所是美国,也是世界上最权威的从事安全试验和鉴定的民间机构之一。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度;确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料,同时开展实情调研业务。一句话:UL让世界知道您的产品安全,以及安全到什么程度。UL还可以提供各种标准询问服务(Standards Inquiry Service, SIS),SIS报告内容包括各国的各类产品:① 国家及国际的安全标准;② 各国认证规定;③ 如何交验产品给国际测试实验室;④各国规格的英文译本。
2. FDA标准
FDA(Food & Drug Administration)是美国食品与药品管理局的缩语,统管所有进入美国市场的食品、药品、添加剂、化妆品、洗涤用品和医疗设备等。FDA保证食品健康、卫生、安全,从原材料购入到生产、包装、销售、运输的各个环节都保证不被污染、不发生霉变、不掺有任何违反FDA规定的成分。FDA依据《食品、药品、化妆品法》、《公共卫生服务法》、《营养标签和教育法》、《婴儿药法》、《婴儿食品法》等对进口食品和医药产品实行管理。FDA (Food and Drug Administration)认证,是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的权威标准。获得FDA认证的药品,不但可以在美国市场销售,而且可以销往世界上的大多数国家和地区。
只有经过FDA认证,产品才能进入欧美国际市场。对产品本身而言,获得FDA的认证,不仅能够提高产品的品牌影响力,而且能极大地扩大产品在国际市场上的份额。除了肉类和家禽主要归美国农业部管制外,所有食品、药物、生物产品、化妆品、医疗器械、以及具有放射性的电子产品,都在FDA的管制之列。FDA对前述产品的进口适用与国内产品同样的法律标准。就进口药物和医疗器械而言,必须是安全和有效的,化妆品除安全外,其成分和含量必须符合法定标准;具有放射性的电子产品也同样要符合法定的安全卫生标准。而且,所有FDA管制产品的标签之内容和大小都必须符合规定。
3. CPSC规则
CPSC(Consumer Product Safety Committee)是美国消费者安全委员会的缩语。CPSC现有的目录上管理着15000种不同的产品,CPSC是收集产品的安全数据、提示客户产品的危险性以及降低危害的途径。CPSC的规则用于处理电子振荡、火灾和其他危害安全的因素。CPSC的规则也适用于那些陷于诉讼案件、未能执行安全准则而造成伤害或死亡的产品。制造商、进口商、分销商和零售商必须对被检测不安全的产品作书面报告,只有获得安全标志的产品才准许进入市场。
4. FTC规则
FTC(Federal Trade Committee)是美国联邦贸易委员会的缩语。FTC要求出口到美国的纺织品要标有成分和保护标签,并且对那些含有未经FTC认可成分的纺织品限制进入美国市场。FTC还将对纺织品的成分进行分析,以判断提供的成分报告与实际结果是否一致。
二、产品认证机构
美国的认证机构一般授权美国当地的一些权威实验室来受理、检测某项产品。
(1)美国标准咨询中心 (US Conformity Consultation Center)。美国标准咨询中心位于美国华盛顿特区,是由美国质量协会及美国权威实验室共同设立、旨在协助国外产品进入美国市场的合伙人制的机构。
(2)华盛顿实验室(Washington Lab)。华盛顿实验室主要检测电子/电器产品的安全性、电磁适应性和对环境压力的适应。实验室帮助上千家客户通过了美国FCC、UL和其他机构的认可,并可以帮助企业通过国际标准和美国、加拿大、欧盟和其他国家的标准。
(3) BODYCOTE工业检测公司(食品/保健品/化妆品/洗涤用品/非处方药品)。BODYCOTE工业检测公司对食品、保健品申请美国FDA、USDA和其他机构的登记进行化学分析和微生物检测。实验室根据标准和客户提供的生产程序,运用先进的设备检测产品原料和整个生产过程的完成、检测食品药品的有效成分、受污染程度和微生物的危害程度。
(4) INTER检测中心(纺织品/服装)。INTER检测中心执行纺织品和成衣的物理检测,诸如纤维、化学成分、弹性、保养、可燃性、着色、褪色、其他化学伤害和进口配额等的检测工作。
2000年1月,美国标准咨询中心与中国贸易促进会经过磋商并达成协议:由美国所属的3家权威实验室授权中国贸易促进会所属的环球商务信息公司在北京代理申办美国标准检测认证业务,涉及的产品有食品、药品、保健品、化妆品、纺织品以及电子产品。这样,企业不出国门也可以办理美国标准检测业务。
三、产品认证程序
虽然产品认证标准各不相同,但认证程序和步骤却相差不大,只是在各个阶段提交的文件有所区别。
(1)企业申请:企业向代理中心提出产品检测认证的要求,说明产品需要获得何种标准检测认证。
(2)委托接案:企业与代理中心签署委托接案协议,填写《客户需求表》。提交产品介绍材料和有关技术资料。
(3)询价报价:代理中心将产品资料发送至国外专业检测实验室,由国外检测认证专家对产品资料进行分析,依据相关国际标准规范制订出具体检测认证方案,计算出检测认证完成时间和所需费用。代理中心向企业报价,并提供相关咨询服务。
(4)签署协议:企业认可报价内容后,与代理中心签署检测认证代理服务协议书,交纳检测认证费用递交产品检测样品以及检测认证所需有关文件材料。
(5)检测认证:代理中心跟踪检测认证过程,随时向企业提供检测认证进展情况,提供检测认证过程中有关产品修改、工厂检查等方面的服务。
(6)完成交付:检测认证过程完成,向企业交付检测报告、认证文件。
一、美国常见的产品认证标准
1. FCC标准/UL标准
对大多数电子/电器产品,要求符合美国联邦通讯委员会(FCC)和保险商实验室(UL)的一系列标准。需要检测的产品有计算机、玩具、无线电设备、电视和传输设备等。
FCC(Federal Communications Commission,美国联邦通信委员会)是美国政府的一个独立机构,直接对国会负责。为确保与生命财产有关的无线电和电线通信产品的安全性,FCC的工程技术部(Office of Engineering and Technology)负责委员会的技术支持,同时负责设备认可方面的事务。FCC制订法规的目的是减少电磁干扰,管理和控制无线电频率范围,保护电信网络、电器产品的正常工作。电磁干扰分为传导干扰和辐射干扰。传导干扰通过电源线传播,频率为30MHz以下,主要干扰音频频段。如果电器产品有金属外壳作屏蔽,则主要影响为传导干扰。传导干扰的大小是衡量很多电器(如计算机电源)品质的重要标准。许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场,都要求FCC的认可。FCC委员会调查和研究产品安全性的各个阶段以找出解决问题的最好方法,同时FCC也包括无线电装置、航空器的检测等等。根据美国联邦通讯法规相关部分(CFR 47部分)中规定,凡进入美国的电子类产品都需要进行电磁兼容认证(一些有关条款特别规定的产品除外),其中比较常见的认证方式有三种:Certification、DoC、Verification。这三种产品的认证方式和程序有较大的差异,不同的产品可选择的认证方式在FCC中有相关的规定。其认证的严格程度递减。针对这三种认证,FCC委员会对各试验室也有相关的要求。
UL(Underwriters Laboratories Inc.)保险商试验所是美国,也是世界上最权威的从事安全试验和鉴定的民间机构之一。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度;确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料,同时开展实情调研业务。一句话:UL让世界知道您的产品安全,以及安全到什么程度。UL还可以提供各种标准询问服务(Standards Inquiry Service, SIS),SIS报告内容包括各国的各类产品:① 国家及国际的安全标准;② 各国认证规定;③ 如何交验产品给国际测试实验室;④各国规格的英文译本。
2. FDA标准
FDA(Food & Drug Administration)是美国食品与药品管理局的缩语,统管所有进入美国市场的食品、药品、添加剂、化妆品、洗涤用品和医疗设备等。FDA保证食品健康、卫生、安全,从原材料购入到生产、包装、销售、运输的各个环节都保证不被污染、不发生霉变、不掺有任何违反FDA规定的成分。FDA依据《食品、药品、化妆品法》、《公共卫生服务法》、《营养标签和教育法》、《婴儿药法》、《婴儿食品法》等对进口食品和医药产品实行管理。FDA (Food and Drug Administration)认证,是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的权威标准。获得FDA认证的药品,不但可以在美国市场销售,而且可以销往世界上的大多数国家和地区。
只有经过FDA认证,产品才能进入欧美国际市场。对产品本身而言,获得FDA的认证,不仅能够提高产品的品牌影响力,而且能极大地扩大产品在国际市场上的份额。除了肉类和家禽主要归美国农业部管制外,所有食品、药物、生物产品、化妆品、医疗器械、以及具有放射性的电子产品,都在FDA的管制之列。FDA对前述产品的进口适用与国内产品同样的法律标准。就进口药物和医疗器械而言,必须是安全和有效的,化妆品除安全外,其成分和含量必须符合法定标准;具有放射性的电子产品也同样要符合法定的安全卫生标准。而且,所有FDA管制产品的标签之内容和大小都必须符合规定。
3. CPSC规则
CPSC(Consumer Product Safety Committee)是美国消费者安全委员会的缩语。CPSC现有的目录上管理着15000种不同的产品,CPSC是收集产品的安全数据、提示客户产品的危险性以及降低危害的途径。CPSC的规则用于处理电子振荡、火灾和其他危害安全的因素。CPSC的规则也适用于那些陷于诉讼案件、未能执行安全准则而造成伤害或死亡的产品。制造商、进口商、分销商和零售商必须对被检测不安全的产品作书面报告,只有获得安全标志的产品才准许进入市场。
4. FTC规则
FTC(Federal Trade Committee)是美国联邦贸易委员会的缩语。FTC要求出口到美国的纺织品要标有成分和保护标签,并且对那些含有未经FTC认可成分的纺织品限制进入美国市场。FTC还将对纺织品的成分进行分析,以判断提供的成分报告与实际结果是否一致。
二、产品认证机构
美国的认证机构一般授权美国当地的一些权威实验室来受理、检测某项产品。
(1)美国标准咨询中心 (US Conformity Consultation Center)。美国标准咨询中心位于美国华盛顿特区,是由美国质量协会及美国权威实验室共同设立、旨在协助国外产品进入美国市场的合伙人制的机构。
(2)华盛顿实验室(Washington Lab)。华盛顿实验室主要检测电子/电器产品的安全性、电磁适应性和对环境压力的适应。实验室帮助上千家客户通过了美国FCC、UL和其他机构的认可,并可以帮助企业通过国际标准和美国、加拿大、欧盟和其他国家的标准。
(3) BODYCOTE工业检测公司(食品/保健品/化妆品/洗涤用品/非处方药品)。BODYCOTE工业检测公司对食品、保健品申请美国FDA、USDA和其他机构的登记进行化学分析和微生物检测。实验室根据标准和客户提供的生产程序,运用先进的设备检测产品原料和整个生产过程的完成、检测食品药品的有效成分、受污染程度和微生物的危害程度。
(4) INTER检测中心(纺织品/服装)。INTER检测中心执行纺织品和成衣的物理检测,诸如纤维、化学成分、弹性、保养、可燃性、着色、褪色、其他化学伤害和进口配额等的检测工作。
2000年1月,美国标准咨询中心与中国贸易促进会经过磋商并达成协议:由美国所属的3家权威实验室授权中国贸易促进会所属的环球商务信息公司在北京代理申办美国标准检测认证业务,涉及的产品有食品、药品、保健品、化妆品、纺织品以及电子产品。这样,企业不出国门也可以办理美国标准检测业务。
三、产品认证程序
虽然产品认证标准各不相同,但认证程序和步骤却相差不大,只是在各个阶段提交的文件有所区别。
(1)企业申请:企业向代理中心提出产品检测认证的要求,说明产品需要获得何种标准检测认证。
(2)委托接案:企业与代理中心签署委托接案协议,填写《客户需求表》。提交产品介绍材料和有关技术资料。
(3)询价报价:代理中心将产品资料发送至国外专业检测实验室,由国外检测认证专家对产品资料进行分析,依据相关国际标准规范制订出具体检测认证方案,计算出检测认证完成时间和所需费用。代理中心向企业报价,并提供相关咨询服务。
(4)签署协议:企业认可报价内容后,与代理中心签署检测认证代理服务协议书,交纳检测认证费用递交产品检测样品以及检测认证所需有关文件材料。
(5)检测认证:代理中心跟踪检测认证过程,随时向企业提供检测认证进展情况,提供检测认证过程中有关产品修改、工厂检查等方面的服务。
(6)完成交付:检测认证过程完成,向企业交付检测报告、认证文件。