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介绍了无菌药品的概念及分类,对GMP条款进行解读,分析了GMP背景下的无菌药品生产现场质量管理,如强调人员培训与文件管理,对生产现场质量风险进行管理。
无菌药品GMP认证后的生产现场质量管理分析
【摘 要】
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介绍了无菌药品的概念及分类,对GMP条款进行解读,分析了GMP背景下的无菌药品生产现场质量管理,如强调人员培训与文件管理,对生产现场质量风险进行管理。
【机 构】
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哈药集团制药六厂
【出 处】
：
黑龙江科学
【发表日期】
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2020年8期
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