GMP认证相关论文
药品质量是关系人们生命健康的大事.药品生产对药品质量有着直接影响,生产过程不可避免地会出现偏差.偏差一般包括在药品生产、检......
本论文介绍了符合GMP认证的中药制剂智能生产线管控系统,综合应用自动控制、数据库、智能优化等先进技术与方法,对生产过程涉及的......
摘要：针对药厂洁净管道系统，主要阐述了洁净管道的标准种类、施工过程、酸洗钝化、灭菌及验证等几个值得关注的问题。 Summary: T......
目的本文旨在帮助药品生产企业以及负责药品生产质量管控工作的检查员对培养基灌装试验中的各项关键内容有一个更全面的了解发现其......
摘 要： 制药企业通过GMP认证后设备维护保养显得尤为关键，本文从认证后应从几个方面进行设备的维护和保养进行阐述，如何良好的进行设......
摘 要：物料管理在制药企业中的有效落实，一方面能够为药企物料采购、存储、生产提供更体系化的管理监督流程，以便药品生产质量与经济......
摘 要： 风险管理是将确定存在风险的环境中的风险因素降到最低点的管理手段与实施过程，通常在一个企业或者是一个项目的实施中都会存......
摘 要：在最近几年里，我国在进行药品生产管理的时候，已经下达并落实了新版GMP，推动了药品生产企业在实际经营的时候，能够加大对技术改造......
新版GMP颁布后，我国制药企业将面临重新建设和GMP再认证。为了更好地使制药企业在新版GMP认证中减少缺陷项目，提高通过率，也为了新版G......
截止到2004年12月31日，贵州省的198家制药企业有96家取得了GMP认证，同时也就获得了生存的牌照。但对于这些企业来说，通过GMP认证远不......
GMP自八十年代引入我国，通过近二十年生产活动的管理与实践、经验与教训，使制药行业已达成共识，GMP不仅是指导药品生产企业管理生产和......
挑战集团总裁助理兼挑战动保总经理董泽武先生1996年毕业于中国农业大学动物医学学院,1996～1997年就职于广州化十实业有限公司,从事......
推行GMP认证以来,兽药生产企业竞争力加强.但非法生产企业兽药、假批准文号兽药还大量存在,有些兽药的主要成份的含量和种类与国家......
北京双鹤药业股份有限公司(简称“双鹤药业”)是中国高新技术企业和首家通过GMP认证的制药企业.北京双鹤药业经营有限责任公司系双......
中药饮片可以说是中华民族先辈所留下的宝贵财富.当前,中国的中药产品正在迎来空前的发展机遇,因此,应当高度重视中药饮片的质量,......
目的:通过对GMP的认证现场开展质量检查的活动,来对其检测现场可能出现的质量性风险因素,并提出质量控制方法.方法:充分利用管理风......
近年来,我国在积极加强药品生产管理的过程中,颁布并实施了新版GMP,促使药品生产企业在经营过程中,积极加强了技术改造,经过一系列......
《动态》:本周重庆啤酒(600132)复牌便是两个跌停.大热倒灶,真是坑爹呀!此时此刻秀去看看之前重庆啤酒公告中关于新药研制具有高风......
随着市场经济体制的不断健全和完善,市场竞争的激烈程度不断加剧,医药行业作为对国计民生有直接影响的重要行业,其规范化的发展对......
《药品生产质量管理规范》简称GMP,是保证对药品优良管理的一套系统的技术规范,其中规定了一些科学、合理和规范化的管理方法和技......
制药企业作为生产特殊产品的行业，药品质量的好好直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。所以需要加强制药企业的质量管理工作，确......
随着GMP的发展,GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视。原有的搪玻璃设备也随之不断发展更新。本文主要阐述了搪玻璃设备......
日前，拜耳医药保健有限公司通过SFDA新版GMP认证现场考察，并获颁GMP证书，成为全国首家通过新版GMP认证的企业。此次拜耳医药获得的新......
南京新百药业有限公司是由南京新街口百货商店股份有限公司控股、南京天环集团公司和南京外轮供应公司参股成立的有限责任公司，其前......
大连远大制药有限公司成立于1998年，位于大连经济技术开发区东北大街50号，占地10298平方米，建筑面积12566平方米，主体厂房由现代化的固......
1 严把进药质量关,科学保管、调剂药品首先保证购进药品的合法性和购进药品的质量.购进药品必须有GAP认证(中药材生产质量管理规范......
大输液车间设计,设备的选择至关重要.本文通过实例介绍GMP认证中,对大输液车间设备的要求要点,供同行在设备造型时参考.......
继粉针剂、大容量注射剂限期GMP认证后,2002年12月31日是国家药品监督管理局规定小容量注射剂GMP认证的最后期限,到期不能通过认证......
期刊
宜昌三峡制药有限公司是一家以生产、研发抗生素、氨基酸原料药、氨基酸大容量注射剂为主的综合性制药企业。目前拥有紫阳、西坝、......
湖南补天药业有限责任公司是湖南省林业产业龙头企业,公司生产基地座落于茯苓产销量占全国60%以上素有＂中国茯苓之乡＂称号的湖南省靖......
管理是企业生存中必不可少的内容,也是企业工作的重要支撑,建立健全企业的管理机制为企业和行业的发展提供需要。本文针对我国药厂......
1.国内药厂总体需求依然不旺.目前,全国药厂通过GMP认证的企业尚不到一半,将有部分药厂被淘汰,被认证合格的和即将认证的企业通过......
随着我国医药企业GMP整改的完成，越来越多的医药企业将目光投向更加广阔的国际市场。但是，很多已经通过国内GMP认证的企业，在生产和管......
2001年10月12日,随着国家药品监督管理局下发<关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知>,拉开了全面加快监督实施药品GMP工作进......
2006年6月30日是我国兽药生产企业GMP改造的最后期限．全国近2500家企业大部分将被迫停产关闭．只有近1000家生产企业能通过GMP认证。......
一、国内动保行业现状分析1．生产企业众多，开工不足。在几年前，曾有专家预测，我国通过兽药GMP认证的生产企业不会超过600家，而实际情况......
GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中......
日前，四川协力力制药有限公司收到英国药品和健埭产品管理局（MediCines and Healthcal eproducts RegulatOry Agency，简称MtIRA）颁发的......
Gerda·Spillmann（瑞士诗碧曼）是全球著名的美容护肤品牌，该品牌是瑞士诗碧曼夫人于1942年所创立，作为保湿美容先驱者——诗碧曼夫人被......
兽药生产企业在新世纪以来，经历了产品标签说明书规范化、产品批准文号收归农业部签发、GMP认证、地标升国标等管理的规范，有利于行......
2008年4月18日，佛山市正典生物技术有限公司的球虫活疫苗生产车间通过了农业部兽药GMP专家组现场评审，成为我国第一个球虫活疫苗生产......
