目的:评价分阶段中药辅助靶向药物治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法:纳入92例非小细胞肺癌患者,随机分为治疗组(46例)和对照组(46例)。两组均予表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs)治疗,治疗组在服用EGFR-TKIs药物初始3个月内给予益气健脾、清热祛湿方药治疗,3个月后给予益气养阴方药治疗。治疗前后评估两组患者的Karnofsky功能状态(Karnofsky Performance Status,KPS)评分,治疗开始后1个月评估临床疗效,治疗过程中记录皮疹发生情况,比较两组患者的疾病无进展生存期(progression-free survival,PFS)。结果:治疗组的平均PFS为(13.58±5.07)个月,对照组为(10.02±2.85)个月,治疗组患者的PFS较对照组明显延长(P<0.01)。治疗过程中,治疗组的皮疹发生率为66.7%,对照组为82.9%,治疗组的皮疹发生率明显低于对照组(P<0.05),且治疗组的皮疹发生情况较对照组明显减轻(P<0.05)。治疗1个月后,两组患者的临床疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的KPS评分较治疗前均明显升高(P<0.05),且治疗组患者的KPS评分明显高于对照组(P<0.05)。结论:分阶段中药辅助靶向药物治疗非小细胞肺癌可减轻患者的皮肤毒性,改善其生存质量,且可延迟患者对EGFR-TKIs耐药的发生时间。