【摘 要】
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多年来,乳糖酸红霉素的热原检查,存在家兔降温现象,经过卫生部药典委员会组织协作研究,进行大量实验研究工作,认为造成家兔降温的原因,主要是乳糖酸红霉素本身的生物效应,即
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,中国药品生物制品检定所
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多年来,乳糖酸红霉素的热原检查,存在家兔降温现象,经过卫生部药典委员会组织协作研究,进行大量实验研究工作,认为造成家兔降温的原因,主要是乳糖酸红霉素本身的生物效应,即乳糖酸红霉素在家兔体内具有明显地掩盖细菌内毒素的致热作用。为克服家兔降温现象,提出了将乳糖酸红霉素的热原检查剂量从5万单位/毫升,1毫升/公斤修改为3万单位/毫升,1毫升/公斤。但是这并没有从根本上解决提高产品质量,保障人民用药安全的目的,即产品中可能存在的致热性热原(内毒素),
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