【摘 要】
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灭菌操作是保证注射液质量的重要环节之一,英国药典1980年版对灭菌温度与相应的时间,作出了明确的规定,如115~118℃保持30分钟、121~124℃保持15分钟……等;而美国药典XX版(19
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灭菌操作是保证注射液质量的重要环节之一,英国药典1980年版对灭菌温度与相应的时间,作出了明确的规定,如115~118℃保持30分钟、121~124℃保持15分钟……等;而美国药典XX版(1980年)则规定了灭菌方法的F_o值≥8,对具体的灭菌温度及相应的时间并不加以规定,现就F_o值的意
Sterilization is one of the most important steps to ensure the quality of injection. The British Pharmacopoeia 1980 edition specifies the sterilization temperature and corresponding time, such as 115 ~ 118 ℃ for 30 minutes and 121 ~ 124 ℃ for 15 minutes ... ...; and the United States Pharmacopoeia XX (1980) provides sterilization method F_o value ≥ 8, the specific sterilization temperature and the corresponding time is not regulated, the value of F_o
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