HPLC-UV/MS^2法考察国产莫匹罗星软膏的杂质谱

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建立了同时适合莫匹罗星软膏杂质谱定性和定量研究的HPLC-UV/MS2方法。采用Agilent zorbax SB-C8色谱柱,以四氢呋喃-0.1 mol·L^-1的乙酸铵溶液(28∶72)为流动相;检测波长240 nm;柱温35℃;流速1.0 mL·min-1;进样体积20μL。建立的色谱条件可以使莫匹罗星与相邻杂质基线分离,在0.50~200.0μg·mL^-1范围内线性关系良好(r=1.000);检测限为4.26 ng。对13批不同有效期的莫匹罗星软膏进行了有关物质测定
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