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摘要：目的 质量管理体系的日常监控，确保血液质量，保证用血安全。方法 质管科通过日常差错的发生与工作中的跟踪、巡查与监控。结果 整个采供血过程的日常监控是血液质量的保证。结论 通过对质量管理体系的日常监控和维护，保证了血站质量管理的体系的有效运行。
关键词：质量管理；体系；日常监控；维护
[Abstract]Objective：to routine monitoring of the quality management system，to ensure the blood quality，ensure the safety of blood.Tracking，inspection and monitoring Methods：of quality control department through daily errors and in the work.Daily monitoring Results：of the whole blood collection process is to ensure the quality of blood.Conclusion：through the daily monitoring of the quality management system and maintenance，to ensure the effective operation of quality management system in blood station.
[keywords]quality management system；the daily monitoring；maintenance；
隨着“一法、二规”的深入贯彻，以及卫生部每年对部份血站的督导检查，全国各级血站的质量管理体系逐渐完善。使整个采供血的过程得到监控，以确保血液质量，保证用血安全为准则。对它的运行是否正常和有效，仅仅依靠每年至少一次的内部质量审核和管理评审是不够的，为此，我们对怎样做好质量管理体系的日常监控和维护，达到持续改进的目的作一探讨。
1 质量管理体系的日常监控
建立一个质量管理体系很重要，更重要的是体系的日常运行情况如何，是否正常和有效，作为血站的质量保证部门质管科是日常监控的重要部门。我们可以通过以下3种方法进行体系的日常监控。
1.1监测质量目标 根据体系文件质量手册中的质量方针，将质量目标分解到各相关科室，质量目标均应设有具体的测量方式，即质量目标可通过数据进行测量。质管科每月可通过质量目标完成的情况来判断和监控体系的日常运行情况。对未完成质量目标的科室，作未完成原因分析，提出持续改进措施，并跟踪验证。及时解决人员或体系存在的问题，维护体系的正常运行。
1.2趋势分析 1）趋势分析是监控差错的一种方法[1]，是将当前的资料和过去的进行比较，是变化的一种有用监控目标。2）它可以为过程控制的建立提供指导，可以确定需要进行系统检查的区域，并可以确定1个体系的关键阈值。比如采血过程中发生的献血反应，这是不可避免要发生的事件，它与很多因素有关，如：献血者自身的身体状况、心理因素、献血环境、采血服务、采血护士的穿刺技术等等，尽管我们不能够完全消除所有的事件因素分析。
1.3数据分析 通过对一些关键控制点的数据分析来了解体系的日常运行情况，达到监控体系日常运行的目的。
2 质量管理体系的日常维护
2.1差错管理 建立完善的差错发现、纠正、预防记录体系，使差错能得到及时的纠正和预防。差错发现可来自于几个方面：1）内部差错报告体系；2）内部审核发现；3）外部审核结果；4）质量保证监测结果；5）投诉以及顾客满意度调查。质量管理员填写科室质量缺陷隐患报告单上报质量管理科，质量管理科根据缺陷隐患事实描述，对该科室主任下发纠正与预防措施通知，提出整改建议及整改时限，科主任收到通知后，必须在规定的整改时限内向质管科递交纠正与预防措施及跟踪验证报告，汇报整改情况、结果、预防措施，质管科对其结果进行追踪、验证并作好记录。以此形成一套完整的差错发现、纠正、预防、跟踪验证记录体系。我们可利用差错的发现来纠正体系存在的不足之处，进一步完善质量管理体系，使其得到有效维护。体现质量管理体系之精髓—持续改进。防止此类差错的再次发生。所以，差错管理是体系日常维护的重要措施之一。
2.2记录控制 记录是一种证明性文件，是采供血过程所产生的结果和数据的载体，具有可追溯性，是证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准的重要资料，是质量管理体系的重要组成部分。在《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《实验室质量管理规范》中对记录作了明确的规定：建立并实施记录管理程序和挡案管理程序，要有完整的记录体系，覆盖整个采供血过程，保证其可追溯性，对记录的填写、更改、保存期限都作了规范要求。
作为重要资料的记录应无一遗漏的进入记录体系，建立全站完整的记录目录，按规范要求规定保存期限，并对其进行规范化编号，包括一些外来文件，都应进入记录体系进行规范化管理。在日常工作中，科室主任及质量管理员负责对本科所产生的记录进行质量审核，并按规定进行收集、整理、归档。质量管理部门定期对各业务科室的记录进行质量抽查和审核，保证记录的质量符合规范要求。通过对记录的控制，使质量管理体系得到了日常的有效维护。
2.3质量巡查 每月质管科对各业务科室进行一次质量巡查。巡查方式可分为现场巡查和记录抽查，巡查内容主要是各业务科室的关键控制点。并保证在每一次巡查中无一遗漏。通过对全站各业务科室关键控制点的巡查，基本可以做到全面的了解体系日常运行情况，可及时发现并解决存在的问题，达到维护质量管理体系正常运行的目的。
通过对质量管理体系的日常监控和维护，保证了血站质量管理体系的有效运行，促进了血站质量管理体系的持续改进。
参考文献：
[1]Jennifer R.差错管理：输血服务质量控制的重要组成部分[M]。葛红卫，郭永建，王鸿捷，译.上海：上海科学技术出版社，2005：118-119
[2]中华人民共和国卫生部.血站管理办法[S]，2005.
[3]中华人民共和国卫生部.血站质量管理规范[S]，2006.
关键词：质量管理；体系；日常监控；维护
[Abstract]Objective：to routine monitoring of the quality management system，to ensure the blood quality，ensure the safety of blood.Tracking，inspection and monitoring Methods：of quality control department through daily errors and in the work.Daily monitoring Results：of the whole blood collection process is to ensure the quality of blood.Conclusion：through the daily monitoring of the quality management system and maintenance，to ensure the effective operation of quality management system in blood station.
[keywords]quality management system；the daily monitoring；maintenance；
隨着“一法、二规”的深入贯彻，以及卫生部每年对部份血站的督导检查，全国各级血站的质量管理体系逐渐完善。使整个采供血的过程得到监控，以确保血液质量，保证用血安全为准则。对它的运行是否正常和有效，仅仅依靠每年至少一次的内部质量审核和管理评审是不够的，为此，我们对怎样做好质量管理体系的日常监控和维护，达到持续改进的目的作一探讨。
1 质量管理体系的日常监控
建立一个质量管理体系很重要，更重要的是体系的日常运行情况如何，是否正常和有效，作为血站的质量保证部门质管科是日常监控的重要部门。我们可以通过以下3种方法进行体系的日常监控。
1.1监测质量目标 根据体系文件质量手册中的质量方针，将质量目标分解到各相关科室，质量目标均应设有具体的测量方式，即质量目标可通过数据进行测量。质管科每月可通过质量目标完成的情况来判断和监控体系的日常运行情况。对未完成质量目标的科室，作未完成原因分析，提出持续改进措施，并跟踪验证。及时解决人员或体系存在的问题，维护体系的正常运行。
1.2趋势分析 1）趋势分析是监控差错的一种方法[1]，是将当前的资料和过去的进行比较，是变化的一种有用监控目标。2）它可以为过程控制的建立提供指导，可以确定需要进行系统检查的区域，并可以确定1个体系的关键阈值。比如采血过程中发生的献血反应，这是不可避免要发生的事件，它与很多因素有关，如：献血者自身的身体状况、心理因素、献血环境、采血服务、采血护士的穿刺技术等等，尽管我们不能够完全消除所有的事件因素分析。
1.3数据分析 通过对一些关键控制点的数据分析来了解体系的日常运行情况，达到监控体系日常运行的目的。
2 质量管理体系的日常维护
2.1差错管理 建立完善的差错发现、纠正、预防记录体系，使差错能得到及时的纠正和预防。差错发现可来自于几个方面：1）内部差错报告体系；2）内部审核发现；3）外部审核结果；4）质量保证监测结果；5）投诉以及顾客满意度调查。质量管理员填写科室质量缺陷隐患报告单上报质量管理科，质量管理科根据缺陷隐患事实描述，对该科室主任下发纠正与预防措施通知，提出整改建议及整改时限，科主任收到通知后，必须在规定的整改时限内向质管科递交纠正与预防措施及跟踪验证报告，汇报整改情况、结果、预防措施，质管科对其结果进行追踪、验证并作好记录。以此形成一套完整的差错发现、纠正、预防、跟踪验证记录体系。我们可利用差错的发现来纠正体系存在的不足之处，进一步完善质量管理体系，使其得到有效维护。体现质量管理体系之精髓—持续改进。防止此类差错的再次发生。所以，差错管理是体系日常维护的重要措施之一。
2.2记录控制 记录是一种证明性文件，是采供血过程所产生的结果和数据的载体，具有可追溯性，是证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准的重要资料，是质量管理体系的重要组成部分。在《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《实验室质量管理规范》中对记录作了明确的规定：建立并实施记录管理程序和挡案管理程序，要有完整的记录体系，覆盖整个采供血过程，保证其可追溯性，对记录的填写、更改、保存期限都作了规范要求。
作为重要资料的记录应无一遗漏的进入记录体系，建立全站完整的记录目录，按规范要求规定保存期限，并对其进行规范化编号，包括一些外来文件，都应进入记录体系进行规范化管理。在日常工作中，科室主任及质量管理员负责对本科所产生的记录进行质量审核，并按规定进行收集、整理、归档。质量管理部门定期对各业务科室的记录进行质量抽查和审核，保证记录的质量符合规范要求。通过对记录的控制，使质量管理体系得到了日常的有效维护。
2.3质量巡查 每月质管科对各业务科室进行一次质量巡查。巡查方式可分为现场巡查和记录抽查，巡查内容主要是各业务科室的关键控制点。并保证在每一次巡查中无一遗漏。通过对全站各业务科室关键控制点的巡查，基本可以做到全面的了解体系日常运行情况，可及时发现并解决存在的问题，达到维护质量管理体系正常运行的目的。
通过对质量管理体系的日常监控和维护，保证了血站质量管理体系的有效运行，促进了血站质量管理体系的持续改进。
参考文献：
[1]Jennifer R.差错管理：输血服务质量控制的重要组成部分[M]。葛红卫，郭永建，王鸿捷，译.上海：上海科学技术出版社，2005：118-119
[2]中华人民共和国卫生部.血站管理办法[S]，2005.
[3]中华人民共和国卫生部.血站质量管理规范[S]，2006.