【摘 要】
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目的:评价江苏省名中医临床验方益气养阴解毒方联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法:选取经病理学或细胞学明确诊断的Ⅳ期驱动基因阴性的非小细胞肺腺癌患者60例，随机分为治疗组和对照组各30例，对照组采用CSCO推荐的一线标准含铂双药联合化疗方案AP,治疗组在相同化疗方案的基础上加服益气养阴解毒方。比较两组进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）,次要研究终点为总
【基金项目】
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2020年苏州市重点病种项目，项目编号：LCZX202018； 2018年张家港市科技计划项目，项目编号：ZKS1823；
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目的:评价江苏省名中医临床验方益气养阴解毒方联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法:选取经病理学或细胞学明确诊断的Ⅳ期驱动基因阴性的非小细胞肺腺癌患者60例，随机分为治疗组和对照组各30例，对照组采用CSCO推荐的一线标准含铂双药联合化疗方案AP,治疗组在相同化疗方案的基础上加服益气养阴解毒方。比较两组进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）,次要研究终点为总体生存期（OS）、体力状态评分、中医证候积分以及方案的安全性。结果:60例患者均可进行疗效评估，中位的治疗周期为6个周期，治疗组ORR为26.7%,DCR为96.7%,对照组ORR为10.0%（P＜0.05）,DCR为86.7%（P＜0.05）。中位随访时间18.1个月，治疗组中位PFS 8.2个月，中位OS 20.8个月，对照组PFS 4.7个月（P＜0.05）,中位OS 14.5个月（P＜0.05）。在体力状况、中医证候积分、不良反应等方面，治疗组均优于对照组。结论:益气养阴解毒方联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌疗效良好，不良反应可耐受，可作为晚期非小细胞肺癌一线治疗的有效选择。
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