复方盐酸赛庚啶凝胶剂的制备及质量控制

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目的 制备以盐酸赛庚啶和醋酸地塞米松为主药的复方凝胶剂。方法 以卡波姆-940为凝胶基质,三乙醇胺调节pH值,对羟基苯甲酸乙酯作防腐剂,制备凝胶。采用双波长分光光度法及高效液相色谱法分别测定凝胶中盐酸赛庚啶和醋酸地塞米松的含量。结果 凝胶剂质地均匀、细腻、黏稠度适中。盐酸赛庚啶平均含量为101.29%,平均回收率为。101.56%(RSD=1.90%);醋酸地塞米松平均含量为99、20%,平均回收率为99.44%(RSD=2.46%)。结论 该制剂性质稳定,无刺激性,是理想的医院制剂。
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