HPLC法检查普卢利沙星有关物质

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目的:建立普卢利沙星有关物质检查的HPLC法.方法:使用C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.05 mol/L枸橼酸溶液(用三乙胺调节pH值3.0)-乙腈(60:40)为流动相,检测波长为272 nm,流速1.0 ml/min.结果:主要降解产物NM394含量在0.49 μg/ml~16.4 μg/ml、中间体Ⅸ在0.20 μg/ml~20.0 μg/ml、中间体Ⅹ在0.19 μg/ml~19.0 μg/ml范围内峰面积与浓度的线性关系较好,相关系数分别为0.99998、 0.
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