【摘 要】
：
目的 评价富马酸丙酚替诺福韦片受试制剂及参比制剂在健康人体的生物等效性与安全性.方法 选取符合纳入标准的参与空腹试验受试者43例与餐后试验受试者49例.依照单中心、随机
【机 构】
：
050011 石家庄市,华北制药华坤河北生物技术有限公司
论文部分内容阅读
目的 评价富马酸丙酚替诺福韦片受试制剂及参比制剂在健康人体的生物等效性与安全性.方法 选取符合纳入标准的参与空腹试验受试者43例与餐后试验受试者49例.依照单中心、随机、开放、单剂量空腹/餐后给药、双周期/三周期交叉试验方案,口服富马酸丙酚替诺福韦片受试制剂及参比制剂.采用液相色谱—串联质谱法测定服药后48 h内22个不同时间点的血药浓度,计算主要药动学参数.采用方差分析,双单侧t检验和90％置信区间分析进行生物等效性评价并统计不良事件发生率以进行安全性评价.结果 受试制剂与参比制剂的药动学评价指标(AUC和Cmax)具有生物等效性,且安全性均较好.结论 富马酸丙酚替诺福韦片受试制剂与参比制剂吸收的速度与程度基本一致,在空腹和餐后给药条件下生物等效性和安全性均良好.
其他文献
越来越多的事例表明,上海倒楼事件中的购房者权利,越来越游离于正当诉求满足的通道之外——先是银行方面振振有辞地表示,房屋倒塌无损于购房者与银行间的抵押贷款协议,抵押标
目的 观察乌司他丁联合连续性血液净化对重症脓毒血症患者D-二聚体和降钙素原的影响.方法 选取2017年1月-2019年2月长沙市第四医院收治的重症脓毒血症患者70例纳入研究,根据
很多人炒菜时习惯多放味精,但摄取味精过量会有副作用。味精的主要成分为谷氨酸钠,在消化过程中能分解出谷氨酸,后者在脑组织中经酶催化,可转变成一种抑制性神经递质。
Many
蛇丹痛的治疗是非常棘手的,属当今临床治疗难题.笔者根据多年临床治疗,提出蛇丹痛治疗新思路-修复络脉网.本病是由络脉的瘀阻和络脉网络的破坏而致,所必只有络脉和络脉网络的
总结导师赵淳教授中西医结合救治多器官功能障碍综合征(MODS)的学术经验.导师认为本病的中医病因病机主要是由于素体正气亏虚,脏腑功能失调,阴阳气血失衡,复因外感邪毒、严重
距离世界上第一款可拍视频的单反相机D90推出短短两年,商家又将时代大潮继续推进,连入门单反也加入了高清行列。继第一个拿佳能EOS 5D MarkⅡ外拍的普利策奖得主Vincent Lafo
杨福音说他一年画的画不下一千张,他总是从早到晚都在一种兴奋的状态下,超乎寻常地画,不断地画,这中间就会出现顿悟。那种深藏着的难以捕捉的东西就会显露出来,自己都会被它
聂惠民教授对《伤寒论》研究颇深,形成了“伤寒学论”的学术思想,其代表作《聂氏伤寒学》是其“伤寒学论”学术思想的集中体现.本文结合《聂氏伤寒学》及聂老的其他学术著作
作者就中医师承教育模式实施提出五点:①导师成果梳理是师承教育的前提;②吃透和充实“教学协议书”内容是师承教育基础;③强化继承人四诊基本功是师承教育重要手段;④让继承
宝宝出生了,健康是父母最大的希望。但由于受个体发育状况及母体妊娠、分娩过程等因素影响,新生儿可能会出现各种异常症状,如何正确应对这些“不速之客”呢?眼睛模糊了!想像