【摘 要】
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目的本公司旨在建立乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)磁微粒化学发光免疫检测方法,为乙型肝炎疾病的治疗提供可靠的性能指标。方法本公司采用夹心法,固相顺磁微粒包被技术,样本中的H
【机 构】
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河南省鹤壁市传染病医院,河南省郑州市安图生物股份有限公司
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目的本公司旨在建立乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)磁微粒化学发光免疫检测方法,为乙型肝炎疾病的治疗提供可靠的性能指标。方法本公司采用夹心法,固相顺磁微粒包被技术,样本中的HBeAg和辣根过氧化物酶(HRP)标记的Anti-HBe与包被在磁微粒上的AntiHBe形成夹心复合物,通过与参比试剂盒进行临床比对,保证其有同等的临床诊断价值。结果本试剂盒的线性范围为0.1-200 PEI U/mL;空白限(LOB)为0.02 PEI U/mL,检出限(LOD)为0.04 PEI U/mL,功能灵敏度(FS)为0.0
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