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目的:观察208痛风合剂治疗痛风性关节炎的临床疗效和安全性。方法:132例痛风性关节炎患者,均为男性;年龄45~60岁,中位数46.5岁;病程3 d至5年,中位数3.5年。急性痛风性关节炎患者60例,中医辨证均为湿热蕴结证,随机分为2组,治疗组33例,208痛风合剂1号口服及外敷患处治疗;对照组27例,口服秋水仙碱片及依托考昔片治疗;两组均治疗7 d。慢性痛风性关节炎患者72例,中医辨证均为痰浊阻滞证,随机分为2组,治疗组37例,口服208痛风合剂2号治疗;对照组35例,口服苯溴马隆片治疗;两组均治疗20 d。治疗结束后观察各组患者疗效、不良反应发生率及各项化验指标改善情况。结果:急性痛风性关节炎患者治疗7 d后,治疗组治愈18例,显效13例,有效2例;对照组治愈10例,显效14例,有效3例;2组疗效比较差异无统计学意义(Z=-1.251,P=0.178)。治疗组未发生药物不良反应;对照组出现腹泻2例,呕吐2例,皮疹2例;2组不良反应发生率比较,差异有统计学意义(P=0.006)。治疗组患者血尿酸[(375.69±110.99)μmol.L-1]、C反应蛋白[(35.61±18.67)mg.L-1]、血沉[(23.12±15.83)mm.h-1]均较治疗前[(474.05±89.67)μmol.L-1、(60.46±13.99)mg.L-1、(39.67±16.46)mm.h-1]降低(t=6.256,P=0.000;t=6.119,P=0.000;t=4.163,P=0.001),尿液pH值(6.13±0.44)较治疗前(5.81±0.39)升高(t=3.126,P=0.004);血肌酐[(98.62±17.37)μmol.L-1]、血尿素氮[(4.84±1.49)mmol.L-1]与治疗前[(99.13±11.81)μmol.L-1、(5.44±0.99)mmol.L-1]相比,差异无统计学意义(t=0.139,P=0.912;t=1.927,P=0.073)。对照组患者血尿酸[(380.41±116.78)μmol.L-1]、C反应蛋白[(37.16±19.11)mg.L-1]、血沉[(24.73±17.13)mm.h-1]均较治疗前[(469.85±90.21)μmol.L-1]、C反应蛋白[(61.06±12.14)mg.L-1]、血沉[(38.97±17.58)mm.h-1]降低(t=5.065,P=0.000;t=5.487,P=0.000;t=3.015,P=0.005);血肌酐[(97.98±20.14)μmol.L-1]、血尿素氮[(4.95±1.62)mmol.L-1]、尿液pH值(6.02±0.51)与治疗前[(98.97±12.45)μmol.L-1、(5.29±1.12)mmol.L-1、(5.80±0.42)]相比,差异均无统计学意义(t=0.020,P=0.989;t=0.897,P=0.432;t=1.730,P=0.122)。2组间治疗后各项化验指标比较差异均无统计学意义(t=0.219,P=0.797;t=0.317,P=0.657;t=0.377,P=0.698;t=0.132,P=0.845;t=0.274,P=0.765;t=0.897,P=0.301)。慢性痛风性关节炎患者治疗20 d后,治疗组治愈17例,显效16例,有效3例,无效1例;对照组治愈15例,显效17例,有效3例;2组疗效比较,差异无统计学意义(Z=-0.119,P=0.903)。治疗组未发生不良反应;对照组出现皮疹2例;2组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P=0.233)。治疗组血尿酸[(385.60±128.35)μmol.L-1]、C反应蛋白[(20.75±14.97)mg.L-1]、血沉[(37.80±13.50)mm.h-1]、血尿素氮[(3.54±0.65)mmol.L-1]均较治疗前[(537.42±122.88)μmol.L-1、(32.67±10.78)mg.L-1、(52.13±10.18)mm.h-1、(4.44±1.32)mmol.L-1]降低,尿液pH值(6.15±0.45)较治疗前(5.79±0.42)升高,差异有统计学意义(t=5.197,P=0.000;t=3.930,P=0.001;t=5.155,P=0.000;t=3.721,P=0.001;t=3.577,P=0.001);血肌酐[(93.80±26.02)μmol.L-1]与治疗前[(97.44±20.52)μmol.L-1]相比,差异无统计学意义(t=0.668,P=0.499)。对照组血尿酸[(390.30±131.16)μmol.L-1]、C反应蛋白[(21.05±15.81)mg.L-1]、血沉[(39.01±14.62)mm.h-1]均较治疗前[(531.23±127.36)μmol.L-1、(31.89±11.66)mg.L-1、(51.67±12.31)mm.h-1]降低,尿液pH值(6.10±0.49)较治疗前(5.89±0.43)升高,差异有统计学意义(t=4.560,P=0.001;t=3.593,P=0.001;t=4.357,P=0.001;t=2.087,P=0.047);血肌酐[(96.15±25.66)μmol.L-1]、血尿素氮[(3.98±1.01)mmol.L-1]与治疗前[(98.07±21.54)μmol.L-1、(4.39±1.41)mmol.L-1]相比,差异无统计学意义(t=0.233,P=0.801;t=1.637,P=0.100)。2组间治疗后各项化验指标比较,差异无统计学意义(t=0.154,P=0.833;t=0.083,P=0.988;t=0.365,P=0.732;t=0.386,P=0.623;t=1.559,P=0.193;t=0.451,P=0.601)。结论:采用208痛风合剂分期论治治疗痛风性关节炎,辨病与辨证相结合,疗效满意,不良反应少,安全可靠。