【摘 要】
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目的 为了说明以溶出度作为控制呋喃妥因片质量的必要性 ,考察了其体内吸收和体外溶出度。方法 参照USP2 4版规定条件 ,检测了 4个厂家的呋喃妥因片的溶出速率。将具有显著
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目的 为了说明以溶出度作为控制呋喃妥因片质量的必要性 ,考察了其体内吸收和体外溶出度。方法 参照USP2 4版规定条件 ,检测了 4个厂家的呋喃妥因片的溶出速率。将具有显著溶出差异的两种片剂口服给药后 ,采用高效液相色谱法测定人体尿样浓度 ,进行生物利用度评价。结果 两种片剂在 2h内体外溶出度分别为 89%和 15 % ;在健康志愿者体内尿中原形药物排泄率分别为 10 .77% ,1.5 4 %。体外溶出和体内吸收有显著差异。结论 此体外溶出方法可以作为评价呋喃妥因片生物利用度的参考标准。
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