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目的
探讨美金刚联合复方海蛇胶囊治疗中－重度阿尔茨海默病(AD)激越症状的疗效及耐受性。
方法纳入2013年9月1日至2014年9月在浙江省人民医院记忆门诊就诊的中－重度AD患者共158例，按随机表法随机分为美金刚联合复方海蛇胶囊治疗组(联合治疗组)和美金刚单药治疗组(对照组)，观察24周。采用简易智力状态检查量表(MMSE)、神经精神科问卷(NPI)评估患者智力状态、精神行为症状(BPSD)及激越症状，采用不良反应量表(TESS)评估不良反应及耐受性。分别于基线和24周末进行评估。通过Pearson χ2检验、t检验及协方差分析对研究结果进行统计分析。
结果治疗终点，两组的NPI总分及激越因子分均获得显著改善(P<0.05)。对基线有激越症状的患者，治疗终点时联合治疗组NPI总分及激越因子分[(18±5)分，(3.7±2.6)分]显著低于对照组[(21±6)分，(5.3±2.5)分](P<0.05)。两组的不良反应发生率差异无统计学意义(联合治疗组27.7%，对照组23.2%)，联合治疗组1例患者因皮肤过敏发生脱落，其他不良反应均能较好耐受。
结论美金刚联合复方海蛇胶囊治疗对BPSD及激越症状均有改善，美金刚和复方海蛇胶囊联合治疗组的疗效显著优于美金刚单药治疗。复方海蛇胶囊未进一步加重不良反应发生率，且都能较好耐受。