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在从事中西药制剂生产企业GMP管理的工作中,笔者遇到了诸多问题特别是在中西药制剂生产企业遇到的与西药企业所不同的新问题.1 审批、认证、决策人、人才问题药典、中药新药审批、GMP认证、企业技术质量的决策人、管理人中的现代中医药人才(在此指基础理论扎实、善于哲学思辨、有中药的研、产、检、销、用等多方面的经验)问题:--才能决定志向.由于诸多原因,多年来学化学、分析、核放射甚至远离医药专业的人员,位于药学关键岗位的大有人在.由于缺乏生物、生命、中医辨证、卫生的理念和卫生职业道德的教育,对有关问题是一知半解、东