目的:系统评价中药外治法治疗类风湿关节炎患者的疗效。方法:检索PubMed数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库,以中药外治单独或联合西药与单用西药治疗的随机对照试验为研究对象,根据Cochrane协作网质量评价标准提取资料,采用RevMan 5.0软件进行资料分析,以临床疗效、症状和体征、不良反应为效应指标。结果:共纳入9篇研究共817例患者,中药外治组459例,对照组358例。5个试验显示中药外治疗效更高(P<0.01),4个试验显示中药外治组治疗后关节疼痛指数更低(P<0.01),5个试验显示治疗后关节肿胀指数低于西医对照组(P<0.01),6个研究显示中药外治组治疗后关节晨僵改善率更高(P<0.01)。结论:中药外用治疗较单纯西医治疗更具有疗效优势。