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确立测定盐酸羟甲唑啉有关物质的HPLC方法。方法:比较不同标准所采用的流动相、检测波长等色谱条件与参数,确定盐酸羟甲唑林原料有关物质测定的HPLC方法,并做方法学验证。结果:在220nm的波长下、以磷酸盐-乙腈作为流动相(梯度洗脱)相比于在279nm波长下、以磷酸-甲醇作为流动相(等度洗脱)可检测出更多的杂质。结论:本实验中确定的盐酸羟甲唑啉有关物质测定方法合理可行。