【摘 要】
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目的 高效液相色谱法测定达沙替尼原料药的含量及其有关物质。方法 采用YMC Pack Pro C18色谱柱,以流动相A〔50mM醋酸铵溶液pH 5.25∶乙腈∶甲醇(90∶5∶5)〕和流动相B〔50
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目的 高效液相色谱法测定达沙替尼原料药的含量及其有关物质。方法 采用YMC Pack Pro C18色谱柱,以流动相A〔50mM醋酸铵溶液pH 5.25∶乙腈∶甲醇(90∶5∶5)〕和流动相B〔50mM醋酸铵溶液pH 5.25∶乙腈∶甲醇(10∶85∶5)〕进行梯度洗脱,流速为1.2mL.min-1,检测波长为320nm,柱温为35℃,进样体积10uL。结果 在选定的色谱条件下,样品和各中间体分离度良好;在5～50μg.mL-1范围内线性关系良好,最低检测线为0.015μg.mL-1。结论 所用方法灵敏、准确、可靠。
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