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由于生物制品的复杂性,化学仿制药物的研究方法并不完全适用于生物仿制药物。本文将就国内外对于生物仿制药注册申请的相关技术要求进行简要回顾,并从药品评价角度提出一些对于生物仿制药药学研究问题的个人观点和看法。
关于生物仿制药药学研究问题的思考
【摘 要】
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由于生物制品的复杂性,化学仿制药物的研究方法并不完全适用于生物仿制药物。本文将就国内外对于生物仿制药注册申请的相关技术要求进行简要回顾,并从药品评价角度提出一些对
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,中国药品生物制品检定所
【出 处】
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中国药事
【发表日期】
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2008年01期
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