药品评价相关论文
药品临床综合评价是在药品相关目录制定和技术规范修订等工作中所采用的重要循证方法，科学完善的药品临床综合评价体系可以为决策者......
脂肪乳制剂是肠外营养支持治疗中的重要组成部分，可为人体提供更均衡的能量和必需脂肪酸。随着脂肪乳制剂的发展，现已研发出多种油脂......
目的：对新型钾离子竞争性酸阻滞剂富马酸伏诺拉生片进行药品评价，为医疗机构遴选该药品提供参考。方法：使用《中国医疗机构药品评价与......
近年来，随着肿瘤免疫治疗和基因修饰技术的进展，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）成为药品研发热点。以CD19为靶点的CAR-T药物对儿童急性淋巴......
目的:调查儿科哮喘药物配备和临床应用现状，探讨国家基本药物目录（NEML）和国家医保药品目录（NDRL）内药物应用于儿科人群的合理性。方法:......
美国、日本、欧盟和印度对现代制药行业管理的实践经验具有60多年历程,甚至上百年的实践经验,尤其是药品上市前注册制度的演变和实......
获益/风险评估存在于药品全生命周期管理中,也是药品注册申请监管决策的重要步骤。药物研发或监管各方一直在探讨科学、合理、可行......
本文以药品注册法规的衍变为轴线,总结了我国中药新药研发的历程及所取得的成绩,重点分析了中药新药的市场表现,并与同时期西药新......
该文回顾梳理自2007年版《药品注册管理办法》以来中药新药研制情况和相关技术要求.笔者就目前中药新药技术要求的痛点和技术审评......
用错药，轻则耽误治疗，重则危及生命。美国食品和药品管理局（FDA）官网邀请美国食品药品管理局药品评价和研究中心负责与注册护士和消费......
母义明，中国人民解放军总医院内分泌科主任，主任医师、教授，博士生导师。清华大学医学院教授，博士生导师；南开大学学院教授，博士生导师。......
目的评价老年患者使用灯盏细辛注射液的安全性。方法调查986例使用灯盏细辛注射液住院患者（男620例，女366例）的病历资料，填写调查表。......
药物经济学是医药领域的一门新兴的学科,正在受到世界上越来越多的国家的重视和应用.进行药物经济学研究与评价的最根本目的在于优......
本文对国外药物撤出市场的常见原因进行了分析,对药物自上市至撤出市场的时间以及药物不良反应'时滞现象'的原因进行了总......
目的:建立测定卡铂栓溶出度的实验方法,提供药品评价和质控的依据.方法:溶出度的测定采用比色法,水平滚筒溶出装置,蒸馏水(pH 5～7)......
国外处方集遴选药品评价方法的研究已有十多年的时间,而我国在此方面相对较薄弱。如何制定药品评价标准是评价方法的重要内容。本......
我院药学部应国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心要求,协助华中科技大学同济医学院临床药理室及中国......
目的：通过对药品评价的概念．开展的必要性、评价的方法以及应用等方面的阐述．探讨我国现阶段在药品评价方面所面临和要解决的问题。方......
自1985年我国颁布、实施<药品管理法>以来,我国的新药审评工作经历了从无到有、从小到大、从初级到逐步完善这样一个发展过程,作为......
目前，药品抽验分评价性抽验和监督性抽验。药品评价性抽验旨在建立以科学理论为基础，以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式，准确客......
科学评价是进行有效管理的基础，科学技术管理的有效进行也必须有赖于对科学技术工作进行合理客观的评价。本文通过分析药品评价平台......
《药品评价》杂志是江西省药品监督管理局主管、江西省药学会主办的全国性医药类综合性学术期刊,是首家以药品评价为主题的专业科......
目的了解世界卫生组织(WHO)国际药物警戒合作中心的相关情况,为我国设立药物警戒相关国际组织提供借鉴。方法通过文献研究法和比较......
由于生物制品的复杂性,化学仿制药物的研究方法并不完全适用于生物仿制药物。本文将就国内外对于生物仿制药注册申请的相关技术要......
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目的了解抗感冒中成药药物经济学评价的研究现状,分析存在的问题并提出相关建议。方法通过检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科......
对药品进行综合评价．尤其是对药品上市后的再评价是风险控制的重要手段．也是提升治疗作用、扩大治疗用途的必然方法。本文综述了药品......
目的:了解我院门诊镇静催眠药物的使用情况,促进临床合理用药的开展。方法:抽取我院2013年4季度门诊镇静催眠药物处方227张进行回......
《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》依据世界卫生组织(WHO)指南标准制定流程,参考WHO基本药物制度(目录)、WHO药品和健康产品......
目前我国医院不合理用药现象相当突出．不合理用药占用药者的12-32％。我国6000万残疾人中听力残废者占1/3．其中约60。80％为链霉素、卡那......
《药品评价》糖尿病专辑作为糖尿病治疗领域专业杂志，受到众多内分泌及相关科室医生的关注，他们纷纷通过反馈表和邮件对内容提出了各......
《药品评价》（医院药学版）杂志是由江西省食品药品监督管理局主管，江西省药学会主办的全国性医药类综合性学术期刊，是首家以药品评价为......
通过对我国处方药转换非处方药评价工作中的药品不良反应检索进行系统分析，从检索申请人、检索范围、检索报告质量三个角度较全面地......
通过对内蒙古锡林郭勒盟农村牧区药品抽验不合格情况进行分析,并提出相应的管理建议：坚持药品源头治理原则,严格执行GMP、GSP,规范......
目的进一步改进和完善"国家评价抽验"工作。方法对中日美三国在药品上市后质量评价体系与检测方法的差异进行比较。结果与结论对揭......
中药现代化要解决的核心问题,一是解决中药自身的问题,二是解决如何用药的问题。中药本身的问题可分为两个方面,一是经过现代化的......
药品评价专家对药品评价工作提供技术指导和咨询服务,提升药品不良反应监测的质量,并协助开展药品再评价工作。只有规范专家管理,......
对药品不良反应监测的基本方法，包括自愿报告系统、法定报告制度、集中监测报告、处方事件监测、记录链接研究和药物流行病学研究等......
透皮吸收制剂是国际上第三代药物制剂的研究重点领域。透皮吸收促进剂在处方中的合理应用和质量控制及其评价方法日益重要。通过对......
药品是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器，它与人们的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。然而药品对于机......
通过介绍美国食品药品监督管理局面临的药品风险管理问题及改进建议,以便探索对我国有借鉴意义的药品风险管理模式。......
当前药物非临床安全性评价已高度系统化和标准化,但标准毒理学模型仍存在不足之处,需要考虑采用其他动物模型进行安全性评价。该文......
结合欧美国家对药品非临床研究质量管理规范(GLP)实验室计算机化系统的规定,针对计算机化系统的特点,对计算机化系统管理质量保证(......
